Стандарты iso это: ISO 9001 — Системы менеджмента качества

Содержание

Стандарт качества ISO 9001, Получить сертификат ISO 9001, Сертификация ИСО СМК – Ассоциация по сертификации «Русский Регистр»

Системы менеджмента качества

Стандарты ISO серии 9000, описывающие модель системы менеджмента качества, разработаны для того, чтобы помочь организациям стабильно предоставлять клиентам и другим заинтересованным сторонам продукцию или услуги, способные удовлетворять их требования и ожидания. Данная серия стандартов была создана комитетом Международной Организации по Стандартизации — ISO; на основе этих стандартов национальные организации по стандартизации могут разработать национальные аналоги, в частности, в России это стандарты ГОСТ Р ИСО серии 9000.

Стандарт ISO 9000 определяет основные положения и принципы менеджмента качества, создающие основу для разработки и поддержания в действии системы менеджмента качества, конкретные требования к которой сформулированы в стандарте ISO 9001.

Организации, которые стремятся к признанию своей системы менеджмента качества, могут использовать данный стандарт для независимой оценки, также они могут использоваться для демонстрации  выполнения контрактных требований.

Получить независимую внешнюю оценку организации могут от третьей стороны – органа по сертификации, пройдя соответствующую аудиторскую проверку. Более миллиона организаций по всему миру имеют сертифицированные системы менеджмента качества, подтвердив эффективность стандарта ISO 9001 как одного  из наиболее распространенных инструментов построения системы управления.


Серия IS0 9000 включает в себя:

Стандарт ISO 9000 – Основные положения и словарь. Cтандарт предназначен для установления единого понимания терминов и понятий, используемых в стандартах ISO серии 9000.

Стандарт ISO 9001 – Требования. Стандарт определяет требования, которым системы менеджмента качества организаций должны соответствовать. Будучи общим и универсальным, стандарт ISO 9001 может быть применим к любому бизнесу, подходит для всех организаций вне зависимости от сферы деятельности, размера, формы собственности, географического расположения.

Стандарт ISO 9004 – Рекомендации по улучшению деятельности. Стандарт содержит базирующиеся на восьми принципов менеджмента качества рекомендации, которые были разработаны для менеджеров, для улучшения деятельности организации и удовлетворения требований всех заинтересованных сторон.

Стандарты ISO структурированы таким образом, чтобы с легкостью быть интегрированными в существующую в организации систему менеджмента с целью удовлетворения и предвосхищения требований и ожиданий потребителей. Благодаря тому, что последняя версия стандарта, вступившая в действие в 2015 г., была разработана с учетом так называемой структуры высокого уровня, лежащей в основе всех наиболее часто применяемых стандартов, определяющих требования к различным системам менеджмента организаций, ISO 9001 стал гораздо легче совместим с такими, например, стандартами как ISO 14001 (требования к системам экологического менеджмента), ISO 45001 (требования к системам менеджмента охраны здоровья и безопасности труда), ISO 39001 (требования к системам менеджмента безопасности дорожного движения), ISO 27001 (требования к системам менеджмента информационной безопасности) , ISO 20000 (требования к системе менеджмента ИТ-сервисов) и другие


Выгоды от внедрения и сертификации

  • повышение удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований;
  • повышение эффективности внутренних процессов организации;
  • постоянное совершенствование процессов организации за счет выявления и устранения потерь при осуществлении деятельности;
  • улучшение внутренних коммуникаций, механизма планирования и распределения материальных ресурсов;
  • повышение мотивации персонала за счёт прозрачности и четкости выполняемых функциональных обязанностей;
  • обогащение знаний персонала в области качества;
  • сокращение затрат за счет повышения производительности, повышения качества производимой продукции, оказываемых услуг и снижения уровня дефектности;
  • непрерывное совершенствование деятельности организации с помощью применения современных инструментов менеджмента качества;
  • повышение конкурентоспособности организации на российском и мировом рынке

Что такое ISO 8000? — PiLog Group

 

Роль информации и информационных технологий в современном мире сложно переоценить. Данные являются одним из основных источников, обеспечивающих конкурентные преимущества во многих отраслях, и постепенно превращаются в один из наиболее ценных активов, напрямую влияющих на рыночные позиции компании. Как и любой актив, данные постепенно получают свои критерии качества и способы управления, помогающие использовать преимущества актива с максимальной эффективностью. Как предмет обмена они представляют собой некий товар, имеющий поставщика и потребителя, и как и любой продукт  нуждаются в гарантии качества и достоверности. Качество данных и качество информации — широко признаваемые и обсуждаемые в настоящее время проблемы, которые актуальны для компаний, представляющих разные сегменты бизнеса  по всему миру. Причиной такого внимания является тот факт, что неполные или некорректные данные, дублирующие записи справочников, неточные и низкокачественные описания напрямую влияют на эффективность распределения ресурсов в компании и могут быть причиной неоправданного возникновения

до 20% расходов компании. Такая способность измеримым образом влиять на показатели эффективности деятельности и обуславливает постепенный переход к рассмотрению данных как одного из основных активов компании. Повышение качества данных приносит свои дивиденды во многих отраслях управления и помогает оптимизировать закупочную деятельность, размеры и состав складских запасов, более эффективно организовать процессы технического обслуживания и ремонта, управления активами, повысить производительность труда на различных участках и извлечь максимум выгод из используемых в компании программных решений.

Для того, чтобы получить ясные и одинаково интерпретируемые критерии качества данных, была разработана и продолжает развиваться серия международных стандартов качества данных ISO 8000

.

Историческая справка

Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization) ISO является всемирной федерацией национальных нормативных органов стран-членов ISO. Работа по разработке международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Серия ИСО 8000 представляет собой комплекс отдельных стандартов, структура которого приводится в части ИСО 8000-1. На настоящий момент стандарты группируются в подсериях «Качество общих данных», «Качество основных данных», «Качество данных деловой информации» и «Качество данных, относящихся к продукции».

Разработка первых принятых частей стандарта проходила на протяжении трех лет в рамках работы специально созданного для этой цели технического комитета ISO ТК 184/SC4 подкомитетом, отвечающим за индустриальные и, в частности, инженерные данные. В 2009 году Международная организация стандартизации  одобрила набор стандартов качества данных, относящихся к

обмену мастер-данными (или основными данными) между организациями и системами. Эти правила были изначально определены в стандартах ISO 8000-110, -120, -130, -140, а также ISO 22745-10, -30 и -40. Несмотря на то, что разработка этих стандартов изначально была вдохновлена бизнесом по каталогизации запасных частей, впоследствии было признано, что потенциал их применимости значительно шире. Стандарты ISO 8000 представляют собой общие требования, которые не предписывают использования конкретного синтаксиса или семантики.

Ассоциация ЕССМА (Electronic Commerce Code Management Association), образованная в 1999 году, в значительной степени направляла и вдохновляла разработку стандартов ISO 8000. Американский институт национальных стандартов (ANSI – American National Standards Institute) представляет интересы США в ISO, а ЕССМА является аккредитованным администратором U.S. Technical Advisory Group (TAG) в Техническом комитете ISO 184 и в его подкомитетах SC4 и SC5, которые занимаются вопросами промышленных данных и совместимости данных соответственно.

По состоянию на сегодняшний день работа над отдельными частями стандарта продолжается, в конце статьи приводится перечень утвержденных и находящихся в разработке частей ISO 8000. Основной базой для создания новых документов является обобщение опыта ведущих мировых компаний в направлении организации систем управления данными.  Международная организация стандартизации регулярно пересматривает версии стандарта с целью их актуализации, и последние 4 цифры номера стандарта означают год выпуска соответствующей версии.

Краткое содержание

Изначально проблемой, которую предполагалось разрешить путем разработки стандартов серии ISO 8000, было качество данных, которыми организации обменивались между собой – в частности, качество мастер-данных, используемых в процессе интеграции цепочки поставок. Поэтому первые разработанные части стандарта сосредоточены на рассмотрении этой области. Они описывают следующие проблемы:

ISO 8000-110 – Синтаксис и семантика мастер-данных. Уточняет общие требования, а также требования к синтаксису, семантическому кодированию и данным для сообщений о мастер-данных между организациями и системами. Фокус ISO 8000-110:2008 находится на требованиях, которые могут быть проверены компьютером. Стандарт был опубликован как техническая спецификация, которая впоследствии была развита до полноценного ISO стандарта.

ISO 8000-120 – Происхождение мастер-данных. Описывает требования для получения и обмена информацией о происхождении мастер-данных и наборов мастер-данных. Был опубликован как техническая спецификация.

ISO 8000-130 — Точность мастер-данных. Описывает требования для получения и обмена информацией о точности данных, а также концептуальную модель информации о точности данных в форме представлений и гарантий точности данных. Был опубликован как техническая спецификация.

ISO 8000-140 – Полнота мастер-данных. Определяет требования к представлению и обмену информацией с утверждениями о полноте мастер-данных. Был опубликован как техническая спецификация.

Каждый из этих стандартов очень прост, основное содержание излагается на нескольких страницах в каждом случае. Особой чертой этих стандартов является стремление к тому, чтобы степень соответствия требованиям могла быть проверена машинным образом.

У этих стандартов есть понятная и ограниченная сфера предполагаемого применения – обмен мастер-данными между организациями, и они специально разработаны для того, чтобы обеспечить наличие у получателя данных необходимой информации для определения, соответствуют ли данные его цели. Далее в статье мы более подробно рассмотрим содержание этих основных частей стандарта ISO 8000.

Основные положения стандарта ISO 8000-110

Несмотря на широкое внедрение в определенных сферах бизнеса, стандарт ISO 8000-110 по-прежнему остается плохо понимаемым во многих сферах качества информации и управления мастер-данными. Хоть он и является совершенно прикладным стандартом качества данных для мастер-данных, его применение в большинстве случаев сводится к каталогизации запчастей в оборонной и нефтегазовой отрасли. Например, NATO (North Atlantic Treaty Organization) сейчас требует от всех поставщиков соответствия требованиям версии ISO 22745 стандарта ISO 8000-110.

Две главные цели, достижению которых посвящен стандарт ISO 8000-110 – это минимизация двусмысленности в процессе обмена мастер-данными и обеспечение возможности беспрепятственного переноса мастер-данных между системами и организациями.

Значение свойства является минимальным базовым блоком хранения электронных данных, относящихся к характеристикам, но само по себе, не будучи сопровождаемым наименованием соответствующего свойства, является непонятным и неоднозначным. Однако даже указанное наименование свойства имеет ряд недостатков для того, чтобы быть точно и корректно распознанным любым пользователем – оно может быть указано на неизвестном пользователю языке, может содержать разные символические компоненты (например, знаки препинания) и вследствие этого по-разному интерпретироваться отправителем и получателем данных.

Для того, чтобы избежать таких проблем и достичь однозначного толкования мастер-данных, используется инструмент семантического кодирования. Семантическое кодирование — это замена терминов и описаний на естественном языке на уникальные идентификаторы, которые ссылаются на чистые и однозначно определяемые записи словаря. Стандарт требует обеспечить доступность словаря данных для всех участников процесса передачи данных.

Важно понимать, что у стандарта ISO 8000-110 существуют границы применимости. На высшем уровне ISO 8000-110 – это стандарт, который предоставляет определения данных и спецификации для мастер-данных в форме существующих характеристик данных, которые

— перемещаются между компаниями и системами и

— соответствуют требованиям к данным, которые могут быть подтверждены компьютерной программой

Характеристики (или свойства) данных могут быть представлены в виде набора пар атрибут-значение, где название атрибута – это характеристика или свойство объекта, а значение – это точно указанная величина характеристики или свойства для конкретного объекта. В физическом применении пары атрибут-значение для объекта могут быть представлены как ряд в таблице, запись в файле, документ XML. Например, характеристикой электрического двигателя может быть рабочее напряжение с величиной 110 Вольт. Другими характеристиками могут быть потребляемая мощность в Ваттах или тип опоры.

Возможно, самое распространенное заблуждение относительно стандартов ISO 8000 состоит в том, что они каким-то образом устанавливают определенные уровни качества данных, такие как 80% полноты или 95% точности определенных областей данных или характеристик. Это не соответствует действительности, т.к. вместо этого ISO 8000 описывает стандарт для встраивания ссылок на определения данных и требования к данным в мастер-данные, которыми организации обмениваются таким образом, что могут автоматически установить, соблюдаются ли указанные спецификации.

Автоматическая верификация соответствия спецификациям является важным аспектом и инновацией стандарта. В отличие от других серий стандартов, тоже рассматривающих вопросы качества, ISO 8000 однозначно требует, чтобы соответствие требованиям могло быть проверено компьютером, а не вручную.

Другим важным пунктом является то, что стандарт относится только к мастер-данным, перемещающимся между организациями и системами. Стандарт не относится к данным, которые остаются внутри систем, и не дает возможности делать выводы о соответствии системы управления мастер-данными требованиям ISO 8000-110. Он также не распространяется на данные, не являющиеся данными о характеристиках, и данные, не входящие в сообщения; не содержит требований к обмену данными, не рассматриваемыми как основные данные, не регламентирует дополнительные требования к данным такие как точность, полнота или происхождение (эти требования описаны в других частях стандарта).

Стандарт ISO 8000-110 состоит из четырех главных частей:

  • Часть 1. Общие требования

  • Часть 2. Требования к синтаксису сообщений

  • Часть 3. Требования к семантическому кодированию

  • Часть 4. Соответствие требованиям к данным

Рассмотрим их подробнее.

Часть 1: Общие требования

Согласно стандарту сообщение мастер-данных должно соответствовать шести общим требованиям:

1а. Сообщение, содержащее мастер-данные, должно точно формулировать информацию, нужную получателю, передавая ее смысл и значимость;

1b. Должен быть определен формальный синтаксис с применением формальной системы обозначений;

1c. Любая спецификация данных, требуемая сообщением, должна быть определена с помощью машинно-интерпретируемого языка;

1d. Сообщение должно иметь точную ссылку на спецификацию данных и на формальный синтаксис, которому оно подчиняется;

1e. Должна быть возможность проверить правильность сообщения основных данных, несмотря на используемый формальный синтаксис и на спецификации данных;

1f. Ссылки на записи словаря данных в сообщении с основными данными должны быть в форме точных идентификаторов, соответствующих международно признанной схеме.

Часть 2: Синтаксис записи

К синтаксису сообщения мастер-данных предъявляются следующие требования:

— сообщение должно содержать в заголовке ссылку на формальный синтаксис, которому оно соответствует

— ссылка должна быть однозначно определяемым идентификатором для определенной версии формального синтаксиса, использованного для кодирования сообщения

— формальный синтаксис должен быть доступен для всех заинтересованных сторон

Несмотря на то, что XML и синтаксисы, созданные на его основе, открыты и бесплатны, стандартом не выдвигается требование бесплатного доступа. Ничто не препятствует организациям создавать свои собственные синтаксисы и взимать плату за их использование. Тем не менее, синтаксис сообщений должен быть формально определен в формальном виде (Общие требования 1b) и таким образом быть машиночитаемым.

Другой нюанс состоит в том, что требование наличия синтаксиса не препятствует кодированию сообщения, поскольку кодирование само по себе не является синтаксисом. Кодирование сообщений мастер-данных добавляет второй уровень преобразования. Как только сообщение было создано с использованием соответствующего ИСО 8000 синтаксиса, оно может быть закодировано для передачи. Получатель сначала должен расшифровать сообщение, а затем интерпретировать его содержание в соответствии с синтаксисом, удовлетворяющим требованиям ISO 8000.

С практической точки зрения формальным синтаксисом может быть почти любой широко используемый машиночитаемый документ или набор данных такой как HML, файл в формате CSV, таблица, файлы в формате записей фиксированной длины, сообщения, соответствующие ISO 22745-40 и ISO 9735 (EDIFACT).

Часть 3: Семантическое кодирование

Требование семантического кодирования является лишь уточнением пункта Общих требований 1f. Поскольку сообщение о мастер-данных должно быть в форме характеристик данных, базовым форматом сообщения о мастер-данных является набор пар свойство-значение.

(свойство 1, значение 1), (свойство 2, значение 2), …..(свойство Н, значение Н)

Для того, чтобы соответствовать требованию семантического кодирования, каждое свойство должно быть представлено как недвусмысленный идентификатор, который ссылается на запись словаря данных. Это означает, что типичное сообщение в форме

Сообщение: (Имя, «Иван Иванов»), (Доход, «А»), …

не будет соответствовать требованиям стандарта, в то время как сообщение в форме

Сообщение: (ICTIP.Свойство.ABC.101, «Иван Иванов»), (ICTIP.Свойство.ABC.105, “А”), … может быть признано соответствующим.

Для начала свойства представлены в виде единообразных идентификаторов ресурсов (URI). Это соответствует требованиям части 1f Общих требований, которые предписывают идентификаторам соответствовать международно признанной схеме. Остается открытым лишь вопрос о том, ссылаются ли эти идентификаторы на записи словаря данных.

Записи словаря данных должны иметь как минимум три части: уникальный идентификатор, термин и ясное определение. Таким образом, для того, чтобы второй набор данных в рассмотренном выше примере соответствовал требованиям стандарта, должна существовать запись словаря данных в форме

Идентификатор   ICTIP.Свойство.ABC.105

Термин                  Категория_Личного_Дохода

Определение       Диапазон личного дохода, данный с шагом 25000 долларов, начиная с 0 долларов и закодированный отдельными буквами “А”, “В”, “С”, “D” и “E”, где “А” соответствует [0-25,000], “B” [25,001-50,000], “C” [50,001-75,000], “D” [75,001-100,000] и “Е” [100,001 и выше]

Слабым местом стандарта является то, что он уточняет свойства лишь как “явные и хорошо определенные”, что является довольно субъективным определением. Тем не менее, это слабое место может быть компенсировано частью, посвященной спецификациям данных, которая будет рассмотрена далее.

Следует отметить, что используемые в словаре уникальные идентификаторы записей являются объектами авторского права, что может повлечь за собой определенные условия использования такого словаря в случае, если его контент не является общедоступным.

Стандарт не говорит о том, что для понимания сути значения свойства всегда должен указываться тип данных. Стандарт допускает несколько путей его указания, включая:

— точное и определенное значение свойства

— ссылку на определение свойства через использование словаря данных

— ссылка на тип данных, представленных в словаре

— ссылка на запись спецификации данных, которая включает спецификацию типа данных

Другим требованием является доступность словаря данных для получателя сообщения. Стандарт снова позволяет определенную гибкость в подтверждении соответствия:

— предоставление загружаемой версии полного словаря из интернета (бесплатная загрузка)

— предоставление словаря данных через интерактивный доступ посредством бесплатного интерфейса прикладного программирования (API), доступного через Интернет

— включение необходимых для сообщения записей словаря данных в тот же набор данных (сообщение), что и значение свойства. Если используется эта опция, то записи словаря данных также должны быть определены и поддержаны синтаксисом сообщения.

Стандарт также довольно гибок по отношению к общей схеме собственно сообщения. Он не уточняет, каким должен быть синтаксис сообщения, но только требует наличия машиночитаемого синтаксиса.

Часть 4: Соответствие спецификациям данных

Соответствие спецификациям данных содержит три требования:

  1. Каждое сообщение мастер-данных должно содержать в заголовке ссылку на спецификацию данных или спецификации, которым удовлетворяет сообщение о мастер-данных.

  2. Каждая ссылка должна быть представлена в форме недвусмысленного идентификатора для точной версии спецификации данных, которая была использована для кодирования сообщения о мастер-данных.

  3. Все упомянутые спецификации данных должны быть доступны для всех заинтересованных сторон. Если мастер-данные предполагают публичное использование, то существующие в них спецификации данных должны быть доступны публично. Спецификации данных должны быть доступны за разумную стоимость.

Отметим сходство между этими требованиями и требованиями семантического кодирования, согласно которым идентификатор связан с записью словаря данных, которая имеет три части – идентификатор, термин и определение. Идентификатор в этом случае указывает на спецификацию данных, а основное различие состоит в том, что определение свойства в словаре данных интерпретируется человеком, а спецификация данных интерпретируется компьютером. Спецификация данных для начала является формализацией определения словаря данных до такой степени, чтобы сделать его пригодным для дальнейших действий. Запись словаря данных требуется для человеческого восприятия, ее целью является обеспечение общего понимания передаваемых элементов данных у отправителя и получателя. Спецификации данных в соответствии с ISO 8000 представляют собой набор машиночитаемых инструкций, которые позволяют получателю с помощью программного обеспечения  удостовериться в том, что значения данных соответствуют спецификации.

Интересным аспектом стандарта ISO 8000 является тот факт, что спецификации данных не являются обязательными. Стандарт требует предоставления ссылки на определение языка спецификации данных, ЕСЛИ спецификации данных предоставлены. Если сообщение отправлено без иных спецификаций данных, кроме как определения свойств, оно вполне может соответствовать требованиям ISO 8000-110. Поэтому различают два уровня соответствия ISO 8000 – простой и полный. Простой уровень требует соблюдения обязательных требований к словарю и к синтаксису. Однако такое простое соответствие не дает использовать все возможности стандарта, которые лежат в плоскости автоматической верификации сообщения по отношению к спецификациям данных. Для того, чтобы полностью соответствовать требованиям ISO 8000-110, организация должна определить или адаптировать формальный язык спецификаций данных и включить спецификации данных в сообщения о мастер-данных.

ISO 22745: Индустриальные системы и интеграция

Стандарт ISO 22745 изначально был разработан для поддержки каталогизации запчастей.  Он определяет специальный путь внедрения ISO 8000-110, включающий как синтаксис сообщений, так и синтаксис спецификаций данных, основанный на ограничении XML. Этот стандарт был адаптирован NATO (North Atlantic Treaty Organization) для управления цепями поставок. Существуют также коммерческие программные решения, которые поддерживают внедрение стандарта ISO 22745 в компаниях – например, решение PiLog MDRM© (Master Data Record Manager).

Разные части стандарта ISO 22745 определяют компоненты, необходимые для соответствия стандарту ISO 8000-110:

  • ISO 22745-10:2010 – Открытый Технический словарь (ОTD) для соответствия требованиям ISO 8000-110 относительно словаря данных

  • ISO 22745-30:2009 – Руководство по идентификации (IG) для соответствия требованиям ISO 8000 относительно машиночитаемого языка спецификаций данных

  • ISO 22745-40:2010 – Представление мастер-данных для соответствия требованиям ISO 8000 относительно синтаксиса сообщений

Эти стандарты длиннее и подробнее основных стандартов ISO 8000 по причине того, что содержат формальное определение синтаксиса словаря данных, синтаксиса сообщений, синтаксиса спецификаций данных и логику.

Стандарт ISO 8000-120: Происхождение данных

В самом широком смысле происхождение данных – это история единицы данных с момента ее создания до настоящего времени. Происхождение (provenance) – это термин, который широко используется в искусстве, где галереи и аукционы предметов искусства должны подтвердить происхождение предметов, особенно тех, которые высоко оцениваются и имеют историческую ценность. Происхождение в таких случаях подтверждается скрупулезно собранными документами всех собственников, начиная с автора произведения и до сегодняшнего дня без пробелов. Такой же подход используется в судебной системе, когда цепочка фактов, связанных с каким-либо событием, должна быть точно установлена до начала судебного разбирательства.

Стандарт ISO 8000-120 описывает такой же подход относительно данных. Согласно стандарту 8000-120 любое значение свойства, для которого требуется соответствие данному стандарту, должно:

  1. Соответствовать требованиям ИСО 8000-110

  2. Содержать запись о происхождении данных, которая должна включать идентификацию создателя данных и идентификацию каждого объекта, выделяющего или извлекающего данные

Стандарт ISO 8000-130: Точность

Точность – это показатель того, насколько корректно данные представляют состояние реального мира в любой заданный момент времени. Обычно, но не всегда, это подразумевает текущее состояние мира. Например, точность адреса клиента обычно понимается как текущий адрес клиента. Тем не менее, предыдущие адреса могут быть исторически верны, т.е. верны в определенный момент, но на настоящий момент не являются актуальными. Поскольку это зависит от верификации в большей степени, чем от проверки соблюдения правил, точность, возможно, является одним из самых сложных для измерения параметров качества данных.

Подход стандарта ISO 8000-130 к точности распространяется на

— требования к сбору и обмену точной информацией в форме представления и гарантии точности данных

— концептуальную модель данных, относящихся к точности информации в форме представления и гарантии точности данных

Поставщик данных может заявить о точности данных либо на презентации, либо через указание на документ, гарантирующий точность данных.

Представление точности данных – это изложение факта или события, позволяющее получателю решить, отвечает ли полученная информация требованиям точности. Такими фактами или событиями могут являться описание процесса, образовавшего данные, результаты проверки точности данных или имеющиеся неточности.

Гарантия точности данных – это гарантия того, что значения свойств совпадают с объективными показателями точности данных.

Такая гарантия должна быть выражена в точной письменной форме и включать следующие

— требуемый критерий точности данных

— обращение на законных основаниях за получением гарантирующих документов

— адрес, по которому можно получить соответствующую услугу

— меры, которые предпринимает поставщик в случае, если значения свойств не соответствуют установленным критериям точности данных

Стандарт ISO 8000-140: Полнота

Полнота данных – это параметр качества данных, определяемый соотношением количества предоставленных данных в пропорции к количеству возможных существующих данных. Полнота может измеряться на нескольких уровнях. Два наиболее общих – это степень наполнения на уровне набора данных и глубина полноты на уровне записи. Например, в клиентской МДМ системе полнота наполнения будет выглядеть как соотношение количества всех покупателей компании, представленных в системе, и всех существующих покупателей. С другой стороны, глубина на уровне записи  — это вопрос того, сколько из заявленных атрибутов, определенных для описания каждого клиента, реально присутствует.

Важно отметить, что отсутствующее значение – это необязательно нулевое значение. Нулевое значение обязательно будет отсутствующим значением, однако значение может быть отсутствующим по причине пустой строки, бессодержательной записи или метки.

По содержанию и структуре стандарт ISO 8000-140 очень похож на стандарт 8000-130 – полнота данных тоже может быть представлена или гарантирована, и соответствующие способы заявить о полноте данных подчиняются таким же требованиям. Презентация должна содержать необходимое описание фактов/событий для того, чтобы пользователь мог судить о полноте предоставленных данных, а гарантия должна содержать те же пункты о путях ее получения и поддержания. 

Качество данных и качество информации

На сегодняшний день понятия качества данных и качества информации существуют параллельно и часто рассматриваются как взаимозаменяемые. Тем не менее, они все же относятся к разным сферам, и на момент начала разработки стандартов серии ISO 8000 существовало много противоречий по этому поводу – например, широко обсуждался вопрос того, должен ли новый стандарт определять критерии качества данных и/или качества информации. Эта дискуссия обнажила множество различий между участниками в вопросах того, что собой представляют данные и информация.

Сейчас качество информации рассматривается как более широкое понятие, включающее в себя сферу качества данных, но также в более широком контексте относящееся к задаче создания бизнес-ценности на базе информации и задаче управления информацией как продуктом. В целом и к качеству данных, и к качеству информации можно отнести общий критерий соответствия целям использования, и для достижения стабильного успеха качество данных и качество информации внутри компании должны управляться на основании согласованных между собой метрик и планов действий. Очистка данных, их оценка и мониторинг должны быть интегрированы в общую задачу удовлетворения потребностей бизнеса. Однако в жизни чаще разворачивается обратный сценарий – оценка бизнес-параметров иногда вскрывает проблемы с качеством данных, которые могут обуславливать неоправданный рост расходов, недополучаемые доходы и возрастание операционных рисков.  

Существующие исследования показывают бесспорную и измеримую взаимосвязь между повышением качества управления данными и улучшением бизнес-метрик компании. Поэтому инвестиции в процесс модификации и оптимизации систем управления данными в соответствии с требованиями международных стандартов качества данных могут рассматриваться компаниями как вложения с очень привлекательным показателем ROI, которые быстро начинают генерировать дополнительную прибыль для компании за счет оптимизации всех бизнес-процессов, обращающихся к мастер-данным.

Действующие и разрабатываемые стандарты серии ISO 8000 и их региональные аналоги

На сегодняшний день опубликованы и применяются следующие части стандарта ISO 8000:

ISO 8000-1:2011

Data quality – Part 1: Overview

ISO 8000-100:2016

Data quality – Part 100: Master data: Exchange of characteristic data: Overview

ISO 8000-110:2009

Data quality – Part 110: Master data: Exchange of characteristic data: Syntax, Semantic encoding, and conformance to data specification

ISO 8000-115:2018

Data quality – Part 115: Master data: Exchange of quality identifiers: Syntactic, semantic and resolution requirements

ISO 8000-120:2016

Data quality – Part 120: Master data: Exchange of characteristic data: Provenance

ISO 8000-130:2016

Data quality – Part 130: Master data: Exchange of characteristic data: Accuracy

ISO 8000-140:2016

Data quality – Part 140: Master data: Exchange of characteristic data: Completeness

ISO 8000-150:2011

Data quality – Part 150: Master data: Quality management framework

ISO 8000-2:2017

Data quality – Part 2: Vocabulary

ISO 8000-311:2012

Data quality — Part 311: Guidance for the application of product data quality for shape (PDQ-S)

ISO 8000-60:2017

Data quality – Part 60: Data quality management: Overview

ISO 8000-61:2016

Data quality – Part 61: Data quality management: Process reference model

ISO 8000-8:2015

Data quality – Part 8: Information and data quality: Concepts and Measuring

 

Эти стандарты опубликованы на официальном сайте Международной организации стандартизации и доступны для пользователей на платной основе.

В настоящий момент продолжается работа над следующими частями стандарта:

ISO 8000-62

Data quality — Part 62: Data quality management: Organizational process maturity assessment: Application of the ISO/IEC 330xx family of standards

ISO 8000-63

Data quality — Part 63: Data quality management: Process measurement

ISO 8000-64

Data quality — Part 64: Data quality management: Organizational process maturity assessment: Application of the Test Process Improvement method

ISO 8000-65

Data quality — Part 65: Data quality management: Process measurement questionnaire

 

На основании этих стандартов отдельные страны создают свои локальные системы стандартов управления качеством данных. В частности, в России существуют русскоязычные аналоги некоторых международных стандартов, с которыми можно ознакомиться на официальном сайте Росстандарта.

 

Стандарты ISO

ISO – это международные стандарты, которые разрабатывает и утверждает одноименная международная организация по стандартизации, главной целью которой является развитие мирового промышленного потенциала.

Зачем компаниям нужны стандарты ISO?

Стандарт ISO представляет собой документ международного права, действующий на законном уровне.

Компании задумываются о внедрении стандартов ISO когда:

  • внедрение обусловлено требованиями регуляторов или контрактными обязательствами;
  • компания желает повысить свою ценность при слиянии/поглощении;
  • компания желает повысить свое конкурентное преимущество на рынке;
  • компания желает повысить прозрачность внутренних процессов.
Как работает организация ISO?

Организация начала свою деятельность в 1947 году и, с тех пор, она разработала и зарегистрировала около 20 тыс. различных стандартов, касающихся:

  • различных сфер бизнеса;
  • различных операций, производимых в торговле;
  • сельского хозяйства;
  • технологического прогресса;
  • здравоохранения.

За разработку норм и правил для этих сфер отвечает объединение экспертов, среди которых – представители 165 разных стран: бизнесмены, члены правительственных и общественных организаций, объединенные в 250 различных комитетов.

Разработка каждого стандарта – это следствие:

  • требований самих предпринимателей;
  • пожеланий потребителей;
  • просьбы о разработке определенного стандарта, поступивших одному из членов ISO.

В первую очередь, эти нормы призваны ликвидировать ограничения в торговле. Каждый стандарт разрабатывается специальной комиссией, которая подтверждает его актуальность и уникальность. Затем он проходит всестороннее обсуждение в совете организации и голосование. Только после него разработанная норма обретает законность и нотариальные права.

Если единодушного голосования не было, стандарт отправляется на доработку. Его положения, аспекты и нюансы будут меняться до тех пор, пока все они не будут поддержаны большинством. При этом каждый участник совета имеет право высказать собственное мнение.

Окончательный текст одобряется Центральным секретариатом ISO и это возможно только после того, как:

  • Заключение о новом стандарте вынесено с учетом глубокого экспертного анализа всех факторов;
  • Разработку стандарта провели эксперты, специализирующиеся на работе в конкретной сфере;
  • Все стороны дали однозначное согласие с новой нормой.

Все члены ISO два раза в год собираются на заседание генеральной ассамблеи, утверждающей очередной стратегический план. Участвовать в заседании могут только высшие чины государств, руководители компаний и организаций, которые принимают управленческие решения и влияют на мировую экономику. И если попасть в их список, можно не только открыть новые перспективы для собственного бизнеса, но и быть всегда в центре ключевых экономических событий, актуальных для всей планеты в целом.

Стандарты ИСОАмуртест | Амуртест

Стандарты ИСО – это утвержденная оценочная система требований к безопасности продукции и организации рабочего процесса, которая служит эталоном качества для основ стандартизации на мировом рынке.

Стандарты создают единый язык торгового и научно-технического взаимодействия компаний на международном уровне. Оно уравнивает условия торговли для развивающихся стран и  гарантирует поставку качественной продукции на международные, отечественные рынки.

Помимо применения в узкоспециализированных областях, система стандартов играет важную роль в решении экологических проблем, в том числе загрязнение окружающей среды  предприятиями и глобальное обеспечение водой. Наиболее популярными являются: «Система менеджмента качества ИСО 9000», «Система менеджмента безопасности пищевой продукции ИСО 22000», «Система экологического менеджмента ИСО 14000».

Высокая степень применения стандартов повышает перспективы участия страны в международной торговле, однако они не является обязательными.

Роль стандартов ИСО для бизнеса

Стандарты выполняют функцию стратегического инструмента регулирования системы менеджмента бизнеса, позволяющего улучшить механизмы управления и контроля. Увеличивается производительность  труда  за счет использования более грамотного подхода к планированию и организации рабочего процесса.  В связи с этим исключаются возможные расходы на производственные ошибки и риски.

Оформление сертификата ИСО подтверждает не только соответствие качества продукции мировым стандартами, но и доказывает  устойчивость материальной и технической базы компании.

Компания, организующая свою деятельность по стандартам  ИСО, получает ряд преимуществ:

  1. Получает доступ к международным рынкам;
  2. Увеличивает конкурентоспособность и повышает свою репутацию в глазах клиентов и поставщиков;
  3. Может принимать участие в международных и государственных тендерах;
  4. Повышает лояльность госаппарата управления и финансовых организаций;
  5. Улучшает взаимодействие с иностранными компаниями.

Похожие услуги ЦС «АмурТест»:

Стандарты ISO

Рисунок 1. Ряд стандартов Международной организации по стандартизации (ISO). Автор24 — интернет-биржа студенческих работ

Система стандартов Международной организации по стандартизации ISO начала создаваться сразу после старта ее деятельности. За 70 лет существования международного стандарта его распространение, цели, задачи и актуальность не иссякли и в наши дни. Наоборот, сегодня получение стандарта или сертификата любым юридическим лицом, которое стремится выпускать, продавать товары или оказывать услуги, является причиной эффективного и успешного бизнеса в условиях здоровой конкуренции. Международные стандарты в различных сферах жизнедеятельности человека позволили решить сразу множество проблем и избавиться от барьеров при доступе товара на потребительский рынок.

Сущность международной стандартизации

Россия (а раньше СССР) является постоянным членом ИСО. В Совет международной организации по сертификации входят все успешные, развитые страны мира. В век процессов глобализации выход на международный уровень в любом деле не может происходить без стандартизации и сертификации. Все хотят полностью соответствовать установленным высоким нормам мирового уровня и продвигать товары и услуги.

Организация ISO в числе первых на планете предложила играть по одним правилам многочисленных стандартов.

Главной задачей ИСО стало:

  • формирование единых мировых стандартов в разных областях;
  • обеспечение контрольной функции над соблюдением установленных международных стандартов;
  • дальнейшее развитие мировой торговли.

Технические комитеты за все время существования ИСО выпустили около трех тысяч документов, включающих в себя около 20 тысяч стандартов. Они устанавливают необходимые параметры по качеству в любых отраслях и направлениях. Ограничения в издании стандартов касаются только сферы электроники и приборостроения.

Готовые работы на аналогичную тему

Замечание 1

Сертификат ИСО существенно облегчил работу отечественных компаний, поскольку с его наличием есть все шансы на вывод товара или услуги на международный уровень.

Отсутствие такого важного документа полностью исключает возможность быть представленным за рубежом, поэтому для современного бизнеса соблюдение международных стандартов играет роль:

  • оптимального инструмента для сокращения затрат;
  • способа минимизации расходов производства;
  • ухода от ошибок в управлении и при работе с кадрами;
  • сокращения ограничений в росте производительности труда.

Виды стандартов ISO

Определение 1

Стандарт ISO – это специализированный документ, изданный международной организацией. В нем содержится вся необходимая информация о качественных характеристиках определенной продукции, а также о том, какие необходимо применять управленческие и технологические приемы, чтобы достичь подобного результата при производстве товара или выполнении услуг.

Международные стандарты могут охватывать любую экономическую деятельность, и направлены на позитивные изменения. В настоящее время принято выделять несколько основных видов международных стандартов, разработанных ИСО. В них входят стандарты ISO серии 9000. Среди них выделяют наиболее распространенные, регулирующие деятельность в сфере менеджмента качества продукции (серия 9000), комплекс требований, которые предъявляются к различным системам управления качеством (серия 9001), а также список рекомендаций, обеспечивающих стабильный и активный рост предприятия (серия 9004).

Среди распространенных стандартов ИСО можно найти требования по международной унификации, нормы, устанавливающие размеры бумажных носителей, основные положения при разработке бланков, типовых бланков для торговой документации, требования и назначения к деловой документации, размеры конвертов для корреспонденции.

Этими форматами документов и бланков сегодня люди пользуются в ежедневном режиме и даже не задумываются, что все они соответствуют стандартам, разработанным ИСО.

Система стандартов ISO

Международная организация по стандартизации ISO располагается целой системой собственных стандартов. Всего в мире их насчитывается несколько тысяч. Некоторые из них призваны регулировать процедуру производства ядерного топлива, а другие направлены на решение конкретных менеджерских задач управления.

Если рассматривать определенный стандарт по системе менеджмента качества серии 9001, то он будет включать в себя ряд основополагающих принципов:

  • лидерская составляющая;
  • ориентированность на клиентов;
  • вовлечение в процесс работы всех сотрудников;
  • постоянное улучшение;
  • системный подход;
  • фактические решения;
  • отношения с поставщиками строятся на взаимовыгодной основе.

Подобный сертификат дает право его владельцам работать в соответствии с системой менеджмента качества, и основываться на процессном подходе к ведению хозяйственной деятельности.

Формирование управленческой системы, которая полностью соответствует международным требованиям, относится к разряду высокоадаптивных. Благодаря такой возможности сильно увеличивается вся устойчивость компании, и она становится менее восприимчивой к негативным воздействиям со стороны экономики и позволяет выжить в условиях кризисных явлений.

Стратегия ISO

В настоящее время реализуется стратегия ISO, рассчитанная на срок действия с 2016 по 2020 годы. Этот документ рассказывает, что важнейшими процессами в мировой экономике, которые будут определять направления развития стандартизации, станут развитие наднациональных институтов управления, растущая зависимость от усложнившейся глобальной инфраструктуры, а также вопросы интеллектуальной собственности.

Замечание 2

Помимо разработки новых стандартов, Международная организация по стандартизации намерена действовать в сторону повышения прозрачности, открытости информации и защиты интеллектуальной собственности.

ISO намерена добиваться посредством принятия новых стандартов интеграции в качестве одной из частей глобальной экономики. В международной организации отмечают ряд угроз, которые могут поставить вопрос о будущем развитии ИСО. Среди них называют утрату интереса к работе ISO у заинтересованных в международной стандартизации сторон, а также утрату доступности для них этой работы. Международная организация намеревается своей работой способствовать развитию глобального рынка.

Россия нужна ИСО, а ИСО нужна России

Первый, второй и третий элементы ИСО

Международная организация по стандартизации, или ИСО, – независимая негосударственная организация, основанная на сотрудничестве и консенсусе. Сегодня в ее состав входит 163 страны. Они – основа организационной модели ИСО и ее первый элемент.

Второй элемент – технические эксперты. В работе организации принимают участие тысячи экспертов со всего мира – представители отраслей, государств, отдельных организаций, научного сообщества, потребители.

Третий элемент – секретариат ИСО. Это 150 специалистов, работающих в женевском офисе.

Миссия ИСО – создавать высококачественные стандарты, которые нужны и будут использоваться глобально

Для ее достижения мы работаем с представителями отраслей, с рынком, в том числе ВТО, с членами ИСО – с лучшими экспертами по всему миру. Мы должны убедиться, что наша работа отвечает потребностям общества.

Стандарты не создаются в офисе в Женеве – стандарты создаются мировым сообществом

Направления развития ИСО

На разработку стандарта уходит около 3 лет. ИСО планирует сократить этот срок. С этой целью внедряются новые подходы к работе.

В частности, мы виртуализируем форматы взаимодействия. Если раньше работа технического комитета предполагала очное присутствие всех участников, то сейчас мы переходим на режим онлайн-видеоконференций.


В ближайшей перспективе – полный переход на цифровые стандарты.

Хотим изменить подход ИСО к проектной деятельности. Сотрудникам секретариата не хватает навыков для управления проектами: для решения проблемы разработали программу по повышению квалификации специалистов ИСО.

Планируем наращивать взаимодействие с членами ИСО. В частности – налаживать связи с национальными органами по стандартизации, правительствами стран-участниц. Визит в Россию – наглядная демонстрация намерений ИСО.

Среди ключевых целей ИСО – развитие возможностей стран-участниц. В частности, содействие устойчивому развитию, международной торговле. В этом контексте мы тесно работаем с ВТО.

Призываю высказаться всех, кто верит в торговлю как в силу добра. Кто верит, что правила глобальной торговли являются важной основой экономической стабильности и процветания. Молчание приносит не меньший ущерб, чем решения, которые приводят к торговой войне.

Роберто Азеведо
глава ВТО 

Важность стандартизации для развития международной торговли сложно переоценить. Потому на последней Генеральной ассамблее ИСО была принята резолюция по поддержке международной торговли.

Преимущества международных стандартов

Международные стандарты содействуют экономическому росту. Являются драйвером социального развития. Повышают эффективность госрегулирования.

В пример приведем данные по Великобритании.

Применение международных стандартов позволило увеличить ВВП на 27%, а производительность труда – на 38%

Помимо прочего, применение международных стандартов способствует:

  • увеличению экспорта;

  • снижению торговых барьеров;

  • выходу на новые рынки сбыта.

  • признанию национальных товаров в мире;

  • повышению доверия к продукции.

Стандарты позволяют свести к минимуму «человеческий фактор». Благодаря им вы получаете прогнозируемый результат и возможность создать положительный имидж национального бренда.


Применение стандартов – это доверие потребителей. Стоит отметить, что они стали гораздо ответственнее относится к выбору товаров.

Покупатели не хотят быть частью проблемы, они хотят быть частью решения проблемы

Они хотят быть уверенными, что поддерживают устойчивое развитие, защиту окружающей среды, честные правила игры на рынке труда.

Для бизнеса же применение стандартов – это возможность экономии и конкурентное преимущество.

Стандарты – это стабильность и лидерство на рынке

Перспективные области стандартизации

Среди перспективных направлений стандартизации:

  • Интернет вещей.

  • Умные города.

  • Беспилотники.

  • Роботы.

  • Технологии блокчейна.

  • Стареющее общество.

Обдумываем возможность создания стандарта по сокращению бюрократизации процессов в организациях.

Вопрос из зала: Как бизнесу принять участие в разработке международных стандартов? 

ИСО: Через национальный орган по стандартизации – Росстандарт. Именно он определяет представителей России в технических комитетах ИСО. 

Отметим, что определение перспективных отраслей стандартизации сильно зависит от рекомендаций стран-участниц ИСО. Мы создаем лишь те стандарты, которые нужно миру.

Участие России в деятельности ИСО

Россия была одним из основателей ИСО. Русский язык – один из трех официальных языков ИСО, наряду с английским и французским.

Вопрос из зала: Планирует ли ИСО выпускать стандарты не только на английском и французском, но и на русском?

ИСО: Нет. Это сильно увеличит время создания стандарта. Кроме того, потребует дополнительных ресурсов, которых у ИСО нет.

Сегодня Россия серьезно работает в ИСО как на уровне управлении, так и на техническом уровне:

  • Борис Алешин был президентом ИСО с 2011 по 2013 годы.

  • Россия была членом Совета ИСО с 2014 по 2016 годы и Технического руководящего комитета ИСО с 2016 по 2018 годы.

  • В 2013 году Генеральная ассамблея ИСО прошла в Санкт-Петербурге. На встрече с Председателем Правительства РФ Дмитрием Медведевым 5 февраля мы приняли решение в ближайшие несколько лет вновь провести Генеральную ассамблею в России.

В настоящее время представители России являются:

  • руководителями 6 секретариатов технических комитетов ИСО;

  • членами с правом голоса 536 комитетов ИСО;

  • наблюдателями в 117 комитетах ИСО.

Но этого недостаточно. Россия должна серьезнее участвовать в руководстве ИСО, в разработке стандартов, особенно на новые технологии. В России много инноваций.

Инновации – это прекрасно. Но для того, чтобы вывести продукт на рынок, нужны международные стандарты

Нам нужны ваши знания, опыт и рекомендации для разработки наилучших в мире стандартов.

Подробнее об этом читайте в статье «15 фактов об ISO: знакомая незнакомка»

Россия должна быть значимой частью системы ИСО, иметь голос на международной арене в разработке стандартов. В заключение скажем: Россия нужна ИСО, а ИСО нужна России.

Инновации для стандартизации – огромный вызов. Стандарты должны заглядывать в будущее. И речь не только о национальных стандартах, но и об участии в международной стандартизации.

Алексей Абрамов
руководитель Росстандарта
 

Записала Наталья Белостоцкая

Стандарт ИСО 9001: требования | Стандарт Качества

Стандарты серии ISO 9000 существуют уже более 25 лет. Они определяют ряд принципов управления качеством и использование процессного концепта для непрерывного улучшения. В их основу положены идеи теории всеобщего управления качеством.

ISO 9001 как часть серии стандартов

Стандарты ISO 9000 пересматривались несколько раз — от первой версии 1987 года до пятой ISO 9001 от 2015 года. Текущая версия стандарта формулирует требования ИСО 9001к нормативным документам на системы менеджмента качества для предприятий любой формы собственности и вида деятельности.

Основные требования

Данный стандарт включает формулировку основных принципов, обоснование их важности для организации, ряд примеров и преимуществ, вытекающих из принципов и примеры действий в организации для улучшения ее деятельности при следовании данному принципу.

Общие принципы

Основные требования ИСО 9001 содержат общие принципы управления качеством, включающие:

  • ориентацию на потребителя;
  • лидерство;
  • ответственность персонала;
  • непрерывность процесса;
  • улучшения;
  • решения, основанные на фактах;
  • управление взаимоотношениями.

Требования к управлению качеством

  • Мышление должно быть основано на оценке рисков, знания всех факторов, влияющих на способность системы менеджмента качества (СМК) достигать результата.
  • Организация должна понимать процессы, необходимые для СМК, и применять их.
  • Демонстрация лидерства высшим руководством в отношении СМК и обязательств в отношении правильного понимания требований потребителей, законов и нормативов.
  • Разработка и пересмотр высшим руководством политики управления качеством, соответствующей целям организации.
  • Установка целей в сфере качества и планирование их достижения.
  • Обеспечение организации своей деятельности ресурсами, персоналом, инфраструктурой и рабочей средой, необходимыми для разработки, внедрения и совершенствования СМК.
  • Создание и поддержание в актуальном состоянии базы знаний, необходимой для достижения качества продуктов и услуг.
  • Определение необходимой компетентности сотрудников, выполняющих работу, влияющую на функционирование и результативность СМК.
  • Определение внутренних и внешних коммуникаций организации, существенных для СМК.
  • Оперативное планирование и управление обеспечением соответствия требованиям при поставке продуктов и услуг.
  • Управление производством продуктов и услуг.
  • Выполнение требований к деятельности после поставки.
  • Мониторинг и оценка результатов деятельности путем внутреннего аудита.
  • Выявление и выбор возможностей для улучшения выполнения требований потребителей и повышение удовлетворенности потребителя.

Особенности ISO 9001 в РБ

На основе стандарта ISO 9001 в Республике Беларусь разрабатываются госстандарты РБ. Это ГОСТ Р, который обязателен к признанию на территории РБ, и СТБ, действующий только на территории РБ и РФ.

Мы предлагаем консультации, чтобы разъяснить требования ИСО 9001 и подберем наилучший вид соответствия — международный сертификат СМК от наших партнеров в Австрии или России.


Что такое стандарты ISO? Объяснение, список и преимущества

Стандарты

ISO: в этой статье на практике объясняется концепция стандартов ISO . Прочитав ее, вы поймете основы этой мощной международной концепции стандартизации .

Что такое стандарты ISO?

ISO — это Международная организация по стандартизации, основанная в 1947 году, которая устанавливает стандарты для предприятий и организаций в 163 странах мира.Международное обозначение ISO происходит от греческого слова «равный» и может быть понято на всех языках.

На международном уровне ИСО часто сотрудничает с МЭК; Международная электротехническая комиссия. В Нидерландах, например, национальным органом, который управляет стандартами ISO, является NEN; Нидерландский институт нормализации.

Почему важны стандарты ISO?

ISO создает документы в соответствии с требуемыми стандартами, спецификациями, рекомендациями или характеристиками.Они могут последовательно использоваться компаниями и обеспечивать соответствие материалов, продуктов, процессов и услуг их назначению.

Кроме того, эти стандарты гарантируют, что эти требования будут приняты во всех подключенных странах для обеспечения стандартизации. С сертификацией ISO компании показывают, что их продукты, услуги или системы соответствуют согласованным спецификациям. Кроме того, стандарты ISO поддерживают инновации и повышают качество, безопасность и надежность во всем мире.

Надежность стандартов ISO

Имея сертификат ISO и/или знак качества, компании имеют возможность продемонстрировать свою надежность окружающим, таким как покупатели, поставщики, деловые партнеры и правительство. Надежность является абстрактным термином и выражается в качестве, безопасности, экологичности и долговечности продуктов и/или услуг.

Например,

Безопасность может относиться к ИКТ и информационной безопасности, безопасности пищевых продуктов, безопасности полетов и безопасности для здоровья.

С помощью стандарта ISO компании демонстрируют, что они отвечают требованиям международного законодательства и правил и придерживаются их. Сертификат ISO также обеспечивает снижение риска ответственности. Компании показывают, что являются серьезным игроком, что укрепляет их конкурентные позиции.

В частности, в сфере проведения торгов важно, чтобы компании имели сертификат ISO. ISO также может быть требованием для рассмотрения, например, при заказе от крупных подрядчиков или от децентрализованных органов власти и муниципалитетов.

Какие самые популярные номера ISO?

Стандарты ISO

были установлены для различных секторов, каждый из которых имеет свой собственный номер. Наиболее популярными номерами ISO являются ISO 9001 для управления качеством и ISO 14001 для управления окружающей средой. Номера ISO также доступны для более конкретных предметов. Подумайте о безопасности пищевых продуктов, информационной безопасности и системах управления энергопотреблением. Самые известные числа описаны ниже:

.

Что такое стандарты ISO 9001?

ISO 9001 считается одним из наиболее широко известных стандартов в области управления качеством.Основное внимание уделяется росту оборота, демонстрируемому качеству, более высокой удовлетворенности клиентов, эффективности, экономии средств и способности адаптироваться к меняющемуся рынку.

Стандарты ISO 14001

Стандарты

ISO 14001 в основном ориентированы на социальную тематику природоохранного законодательства. Более того, ISO 14001 все чаще становится условием для компаний вести бизнес с другими. Данной сертификацией компании демонстрируют, что они берут на себя ответственность за окружающую среду и соблюдают природоохранное законодательство, действующее в соответствующей отрасли.

Стандарты ISO 27001

Нельзя недооценивать важность информационной безопасности. Отсутствие информационной безопасности имеет серьезные последствия. Стандарты ISO 27001 помогают компаниям соблюдать все более строгое (европейское) законодательство о конфиденциальности. Согласно законодательству, каждая организация обязана обращаться с персональными данными строго конфиденциально. При этом они демонстрируют себя надежным партнером по сотрудничеству. ISO 27001 помогает компаниям в настройке системы управления информационной безопасностью (СУИБ).

Стандарты ISO 50001

Стандарты

ISO 50001 — это международный стандарт управления энергопотреблением, который дает представление об энергопотреблении компаний. Кроме того, он демонстрирует, как компании справляются со снижением собственного энергопотребления и постоянно улучшают свои энергетические показатели.

Каждой организации, желающей внедрить, поддерживать или улучшить систему управления энергопотреблением, следует сосредоточиться на сертификации по стандартам ISO 50001.С этой сертификацией компании могут быть освобождены от энергетического аудита в рамках целей правительства по сокращению выбросов посредством национальной интерпретации Директивы ЕС по энергоэффективности (EED).

Список стандартов ISO: от 1 до 55000

Чтобы получить представление о различных предметах, по которым могут применяться стандарты ISO, различные категории перечислены ниже с примерами широкого спектра, на который могут быть направлены сертификаты:

  • ISO 1 – 999 являются первыми сертификатами.Они касаются самых разных тем, от текстиля до бумажных форматов и ссылок на источники до форматов фотографий.
  • ISO 1000 – 1999 касаются геометрических спецификаций продуктов для пестицидов и других агрохимикатов.
  • Стандарт
  • ISO 2000–2999 включает в себя такие вопросы, как тест на твердость пластмасс и международный стандартный книжный номер (ISBW), который упоминается в каждой книге.
  • Например,
  • ISO 3000–3999 содержит коды стран для безопасных цветов и знаков.
  • ISO 4000 – 4999, в который включены коды монет.
  • ISO 5000 – 5999, начиная от правил масштабного деления и заканчивая хорошо известными кодами ASA для фотографии и кино.
  • ISO 6000 – 6999, включающий, среди прочего, тест на твердость металлических материалов.
  • ISO 7000 – 7999 включая перевод китайского языка на латиницу.
  • ISO 8000 – 8999, начиная от индикации даты и времени и заканчивая кодированием символов языков.
  • ISO 9000 – 9999, которые включают классификацию медицинских изделий.
  • ISO 10000 – 19999 охватывают, например, безопасность машин и язык сценариев Javascript.
  • ISO 20000 – 29999 с вниманием к таким вещам, как процедуры регистрации метаданных для информации о качестве программного обеспечения.
  • ISO 30000 – 39999 сосредоточены на стандартизации управления рисками.
  • ISO 55000 касается систем менеджмента.

Каковы преимущества сертификации по стандартам ISO?

Для многих компаний сертификат ISO является эффективным инструментом.Тот факт, что речь идет о международном признании, дает возможность работать за пределами национальных границ, а это означает, что компании могут вступать в контакт с большим количеством клиентов.

Кроме того, сертификация ISO предлагает отличительную черту. Многие клиенты предпочитают работать с компаниями, сертифицированными по стандарту ISO. В случае (международных) тендеров также неизбежно наличие предиката ISO в качестве организации. Без регистрации нельзя или весь продукт станет еще сложнее.

Компании со знаком ISO работают над своим имиджем и сообщают всему миру, что они работают в соответствии с международными стандартами. Это показывает их покупателям и клиентам, что они ведут бизнес с серьезной стороной и что они уверены, что обслуживание и расчеты с клиентами оптимизированы.

Как получить право?

Чтобы получить право компании на сертификацию ISO, сначала необходимо пройти процесс сертификации. Как правило, этот процесс контролируется консультантом по управлению QHSE, который занимается вопросами качества, здоровья, безопасности и окружающей среды.Есть много компаний, которые специализируются на QHSE и помогают организациям в процессе сертификации. Они специализируются на этом и знают, по каким дорогам идти. Специалист QHSE готовит организацию и обращает внимание на мелкие детали и последние изменения в требованиях ISO.

Чтобы достичь максимального результата, организация должна быть открыта для создания хорошей системы управления качеством и, возможно, ее улучшения. Совместно с организацией консультант по QHSE рассматривает и наносит на карту наиболее важные риски.В совместном плане аудита согласовывается, какие бизнес-элементы будут подвергаться тщательной проверке. Периодические аудиты используются для определения того, продолжает ли организация соответствовать установленному стандарту и по-прежнему ли она достойна ISO.

Получайте обновления от Toolshero о новых методах, моделях и теориях! Присоединяйтесь к нам

Теперь твоя очередь

Что вы думаете? Узнаете ли вы практическое объяснение стандартов ISO или у вас есть дополнительные дополнения? Имеет ли ваша организация сертификаты? Каковы, по вашему мнению, преимущества этих стандартов?

Поделитесь своим опытом и знаниями в поле для комментариев ниже.

Дополнительная информация

  1. Абран, А., Хелифи, А., Сурин, В., и Сеффа, А. (2003). Значения и интерпретации удобства использования в стандартах ISO . Журнал качества программного обеспечения, 11(4), 325-338.
  2. Морикава, М., и Моррисон, Дж. (2004). Кто разрабатывает стандарты ISO? . Обзор участия в процессах разработки международных стандартов ИСО. [Онлайн] Октябрь.
  3. Романо, П. (2000). ISO 9000: как это влияет на производительность? .Журнал управления качеством, 7(3), 38-56.

Как цитировать эту статью:
Малдер, П. (2019). Стандарты ISO . Получено [указать дату] с сайта Toolshero: https://www.toolshero.com/quality-management/iso-standards/

.

Добавьте ссылку на эту страницу на своем веб-сайте:
Toolshero: стандарты ISO

Метки: Управление процессом процесс управления качеством

ISO-1: Основы стандартов ISO

Автор Даниэль Маркес Периго Р.Ph. и Рожерио Рабело, доктор медицинских наук, доктор философии ..

Что такое ISO? Что такое аккредитация ISO? Приглашенные авторы Даниэль Периго, R.Ph. и Роджерио Рабело, доктор медицинских наук, FACB, представляют основные идеи и концепции стандартов ISO и их применение в клинической лаборатории.

См. введение доктора Джеймса О. Вестгарда, доктора философии, FACB

Процессы аккредитации

широко известны в клинических лабораториях и медицинских службах по всему миру. CAP, JACHO, COLA и другие учреждения обладают хорошо зарекомендовавшим себя ноу-хау в этой области.Но в последние несколько лет система ISO привлекает внимание все большего числа лабораторий. Одна из самых последних публикаций ISO – ISO15189:2003 – была разработана как руководство по внедрению систем качества в медицинских (клинических) лабораториях, дополняющее международный стандарт ISO9001:2000. Но каковы различия между этими процессами? Является ли аккредитация лаборатории тем же, что и сертификация ISO? Действительно ли стандарты ISO ценны для медицинских лабораторий?

Целью этого эссе является представление некоторых основных концепций, связанных с системой ISO, с проведением четкого разграничения с процессами аккредитации, а также разъяснение подхода к применению стандартов ISO в клинических лабораториях.

1. Основные понятия

Некоторые понятия должны быть четко поняты, чтобы получить правильное представление о подходе ISO:

1.1 Аккредитация и сертификация

Слово аккредитовать связано с тем же корнем слова, что и заслуживающий доверия или правдоподобный. Аккредитованное учреждение – это то, которому можно верить. Аккредитацию можно определить как добровольный процесс, посредством которого организации удостоверяются независимой компанией, что они соответствуют определенным требованиям.Это средство демонстрации уверенности в эффективности организации. Обычно процессы аккредитации в большей степени сосредоточены на технических аспектах предоставляемых услуг.

В системе ISO независимой сертифицирующей компанией является та, которая аккредитована, а это означает, что эта компания должна быть проверена и признана другими специализированными органами, чтобы считаться способной сертифицировать другие компании. Процесс, с помощью которого компания проверяется органом по сертификации, называется сертификацией, и соответствие обычно подтверждается письменными заверениями (сертификатами).Так, для целей ISO компании, которые признаны соответствующими требованиям, указанным в международных стандартах, называются сертифицированными, а не аккредитованными, поскольку сертифицирующая компания является той, которая должна быть аккредитована.

1.2 Контроль качества и обеспечение качества

Контроль качества (КК), согласно определению некоторых органов по аккредитации, представляет собой процесс регулярного и систематического тестирования известных образцов с целью подтверждения надежности и точности аналитических процедур.Контроль качества можно рассматривать как часть оперативного управления процессами, чрезвычайно полезный для обнаружения и исправления реальных и потенциальных отклонений.

Обеспечение качества (QA) — это процесс, помогающий компаниям повышать надежность, качество и общую производительность организаций, помогая им разработать системный подход к процессам и интерфейсам. Конкретные стандарты обычно делят ОК на три этапа: преаналитический (процедуры до исследования), аналитический (процедуры исследования) и постаналитический (процедуры после исследования).

Понимание обеспечения качества как основной и широкой системы позволяет нам рассматривать КК и его более конкретную направленность как часть КК, хотя обратное неверно. QA, в свою очередь, можно рассматривать как часть более широкой системы под названием Total Quality Management (TQM). TQM можно определить как использование концепций качества в каждом процессе компании. В нем говорится, что различные области несут ответственность за обеспечение и поддержание качества в качестве «философии работы», «стиля жизни» для деловых целей.

На самом деле QC, QA и TQM можно считать эволюционными этапами концепции качества. Стандарт ISO 9001 как система управления качеством также прошел следующие этапы: в старой версии 1994 года (ISO 9001:1994) использовался подход, связанный с обеспечением качества, в то время как в его самой последней версии, нынешней ISO 9001:2000, Подход, связанный с TQM.

2. Стандарты ИСО

Несмотря на то, что стандарты ISO очень хорошо известны в обрабатывающей промышленности, они относительно новы в организациях здравоохранения и сферы услуг.Это одна из причин, по которой руководящие принципы ISO долгое время назывались «стандартами производства продукции». По мере того, как сертификация различных организаций становилась все более распространенной, наконец стало понятно ее применимость в сфере услуг и, в частности, в клинических лабораториях.

Международная организация по стандартизации, или ИСО, является неправительственной организацией, в которую входят представители международных институтов из более чем ста стран, деятельность которой координируется центральным офисом в Женеве, Швейцария.Основной целью ISO является разработка стандартов, признанных на международном уровне.

Слово ISO произошло от греческого isos, что означает равный. Это выражает желание учреждения разработать стандарты, предназначенные для использования в отраслях и коммерческих организациях всех размеров и типов. Согласно ИСО, его идея заключается в том, чтобы «способствовать тому, чтобы разработка, производство и поставка продуктов и услуг были более эффективными, безопасными и чистыми» (веб-сайт ИСО: www.iso.орг).

Стандарты ISO

разрабатываются специальными комитетами и содержат ряд требований и спецификаций, обычно представленных в числовом виде. Когда комитет решает установить новый стандарт, необходимо выполнить несколько шагов до окончательной публикации:

  • DIS (проект международного стандарта): после обсуждения первоначальный проект стандарта распространяется среди членов ИСО для согласования
  • FDIS (Final Draft International Standard): получение положительных отзывов, комментарии объединяются, и документ снова распространяется как окончательный проект.
  • Стандарт: после утверждения публикуется окончательный текст.

Эти стандарты можно получить непосредственно в ИСО или ее членских институтах и ​​других уполномоченных организациях.

Стандарты могут быть использованы в качестве руководства или приняты в качестве правил, которым необходимо следовать. Они классифицируются как общие или специальные.

Общие стандарты – используются для целей сертификации: существует два основных общих стандарта: ISO9001: 2000 и ISO14001: 1996, которые содержат основные критерии для внедрения систем управления качеством и окружающей средой, соответственно.Как указывалось ранее, эти стандарты предназначены для сертификации компаний всех размеров и типов, что объясняет их общий подход. Другая характеристика заключается в том, что оба являются стандартами управления и должны использоваться высшим руководством в качестве инструмента для достижения ожидаемых результатов организации за счет повышения удовлетворенности клиентов и снижения негативного воздействия на окружающую среду.

Очень важным моментом является то, что эти стандарты сертификации ISO не являются стандартами на продукцию.Они больше касаются управления и процессов и не содержат требований к конкретным продуктам. Даже если предположить, что контролируемый процесс может привести к хорошему продукту — что не всегда верно — они не могут считаться гарантией продукта.

Специальные стандарты – обычно ориентиры для ориентации: они не предназначены для целей сертификации и имеют более технический и конкретный подход. По этой причине их можно использовать в качестве рекомендаций по организации и стандартизации процессов для достижения лучших результатов.Они очень полезны для понимания того, как требования общего стандарта сертификации могут быть применены к конкретной деятельности. ISO15189: 2003 — Медицинские лаборатории: особые требования к качеству и компетенции — является одним из примеров специального стандарта, который может быть принят даже международными органами для целей аккредитации.

3. Что можно ожидать (или не ожидать) от стандартов ISO

Не ждите особых требований от стандартов сертификации. Используйте их как общие рекомендации о том, что делать.NCCLS и другие конкретные и технические стандарты помогут вам в части «Как сделать» процесса.

Не ждите хороших результатов без участия высшего руководства. Помните, что это стандарты управления, предназначенные для повышения общей эффективности организации.

Не ждите хороших результатов без участия людей. Система, в которой люди не являются неотъемлемой частью, будет восприниматься в основном как «больше бюрократии и бумажек для заполнения…» и не будет считаться приоритетом в повседневной жизни.

Не ждите хороших результатов, если система ISO внедряется только в маркетинговых целях – потраченные деньги не окупятся, если нет серьезного намерения улучшить качество предоставляемых услуг.

Ожидайте хороших результатов, когда система ISO внедряется как инструмент постоянного улучшения и стандартизации процессов.

Ожидайте хороших результатов, если система ИСО отражает и соответствует философии и миссии организации.

4. Окончательное разъяснение нашей точки зрения и подхода

Для сертификации ISO не существует «волшебной формулы».Каждая организация должна проанализировать требования и найти наилучший способ добиться их соответствия. Всегда помните, что все знания, заложенные в вашей лаборатории, должны использоваться для выполнения требований ISO.

Имейте в виду, что организации должны быть сертифицированы по общим стандартам. Именно так можно использовать систему ИСО в качестве основы для более конкретных стандартов аккредитации и других инструментов управления. Просто представьте систему стандартов ИСО в виде большого зонтика, показанного ниже, способного охватывать более одного человека, подход, стратегию или набор инструментов и руководств по управлению качеством.Эта точка зрения является ключом к тому, чтобы взять лучшее из всего, чтобы сделать вашу лабораторию лучшей.

И помните, что факт универсальности не отменяет идею о том, что ИСО может предоставить организациям надежную систему управления качеством, которая обеспечивает постоянное улучшение.

Продолжение следует…

Каталожные номера

ISO 9000: 2000, Системы менеджмента качества. Основы и словарь (данный стандарт можно получить на веб-сайте ISO – www.iso.org).

ISO 9001: 2000, Системы менеджмента качества. Требования (данный стандарт можно получить на веб-сайте ISO – www.iso.org).

ISO 9004: 2000, Системы управления качеством. Руководство по повышению эффективности (данный стандарт можно получить на веб-сайте ISO – www.iso.org).

ISO 14001: 1996, Системы экологического менеджмента. Спецификация с руководством по применению (данный стандарт можно получить на веб-сайте ИСО – www.iso.org).

ISO 14004: 1996, Системы экологического менеджмента. Общие рекомендации по принципам, системам и вспомогательным методам (данный стандарт можно получить на веб-сайте ISO – www.iso.org).

ISO 15189: 2003, Медицинские лаборатории: Особые требования к качеству и компетентности (данный стандарт можно получить на веб-сайте ISO – www.iso.org)

Основы ISO: http://www.iso.org/iso/en/iso9000-14000/basics/general/basics_1.html [ссылка больше не работает]

Аккредитация лаборатории CAP: http://www.cap.org/apps/cap.portal?_nfpb=true&_pageLabel=lab_inspections_page

Об авторах и их учреждении

Рохерио Рабело, М.Д., к.т.н.

Доктор Рабело является представителем руководства интегрированной системы управления Fleury Diagnostics (ISO 9001:2000 и ISO 14001:1996). Он также является медицинским консультантом в области клинической химии/медицинской биохимии и менеджером по продуктам (большое количество, автоматизированное тестирование и POCT) в Fleury Diagnostics.

Он получил степень доктора медицины в Федеральном университете Гояса в Бразилии и степень доктора философии. из Университета Сан-Паулу, Бразилия, в рамках совместного исследовательского проекта, разработанного в Институте медицинских исследований Леди Дэвис, Университет Макгилла, Канада.Его постдокторская подготовка в области клинической химии/медицинской биохимии проходила на кафедре медицинской биохимии/лабораторной медицины Еврейской больницы общего профиля Университета Макгилла, Канада. В настоящее время он получает степень MBA в Университете Сан-Паулу, Бразилия.

Даниэль Маркес Периго, R.Ph.

Г-н Периго является координатором интегрированной системы управления (IMS) и отвечает за отдел качества и защиты окружающей среды компании Fleury Diagnostics.

Он фармацевт, окончил Университет Сан-Паулу, Бразилия, по специальности клинические анализы.Он также сертифицирован как специалист по управлению качеством и производительности (Фонд Ванзолини, Университет Сан-Паулу) и управлению окружающей средой (Колледж общественного здравоохранения, Университет Сан-Паулу, Бразилия).

ПРИМЕЧАНИЕ. В отделе качества и охраны окружающей среды Fleury Diagnostics работает только 3 штатных сотрудника: г-н Периго в качестве координатора IMS и два помощника IMS, г-н Даниэль П. Сантос и г-жа Адриана С. Э. Гонсалвес. Этот небольшой отдел отвечает за оперативное управление всей системой ISO 9001:2000 и 14001:1996.Это возможно только благодаря высокой степени децентрализации IMS Fleury, где все отделы и каждый сотрудник несут ответственность за обслуживание и постоянное совершенствование Системы.

Fleury Diagnostics Background: Знание лаборатории для понимания ее систем качества ISO и экологических систем

1. Лабораторная и диагностическая медицина во Fleury Diagnostics: стратегическое направление

Компания Fleury Diagnostics, основанная в 1926 году, представляет собой комплексный диагностический медицинский центр, предлагающий самое полное меню тестов в Бразилии.С самого начала он предоставляет гуманизированные и персонализированные услуги, всегда стремясь улучшить качество своих тестов. За прошедшие годы лаборатория значительно выросла и расширилась, открыв несколько новых объектов в городе Сан-Паулу, в других городах штата Сан-Паулу, а также в Бразилиа и Рио-де-Жанейро. Амбулаторные отделения Fleury специально спроектированы так, чтобы обеспечить приятную и комфортную обстановку для пациентов. Они управляются высококвалифицированным персоналом, который обеспечивает быстрое и дружелюбное обслуживание с индивидуальным и гуманным уходом.

Fleury Diagnostics обслуживает более 2500 пациентов в день и предлагает более 2000 различных типов диагностических тестов по широкому спектру специальностей, таких как клиническая патология, анатомическая патология, радиология, медицинская визуализация, кардиология, фетальная медицина, эндоскопия, молекулярная генетика и 30 другие медицинские специальности. Все тесты, проводимые Fleury, соответствуют строгим международным стандартам внутреннего и внешнего контроля качества. Fleury также является главной референс-лабораторией в стране, где анализируются тесты, отправленные из более чем 500 лабораторий, расположенных в любой точке Бразилии.

Для обеспечения постаналитического качества предоставляемых услуг в клиническом персонале Fleury работает более 250 узкоспециализированных врачей, 15 исследователей и 300 биохимиков, биологов и специалистов в области биомедицины, получивших образование и стажировку в лучших университетах Бразилии и за рубежом. Эти специалисты всегда готовы предоставить диагностические консультационные услуги врачам и клиентам. К этой услуге можно легко и быстро получить доступ по телефону или через Интернет.Колл-центр для обслуживания клиентов открыт 24 часа в сутки, отвечая на более чем 6000 звонков в день, предоставляя информацию обо всех доступных услугах, планируя обследования и направляя все вопросы медицинскому персоналу Fleury.

С 2001 года техническая, образовательная и административная деятельность Fleury сосредоточена в новой штаб-квартире — комплексе площадью 140 000 квадратных футов в городе Сан-Паулу. Оснащенный самым современным оборудованием, этот комплекс дал Fleury еще большее техническое совершенство, лучшее качество жизни в рабочей среде и более высокую производительность.Объект имеет возможность проводить 20 миллионов тестов в год. В 2003 году компания Fleury Diagnostics создала Институт Флери, задачей которого является управление и реализация проектов в области образования, социальной ответственности, исследований и разработок.

Чтобы облегчить повседневную жизнь пациентов и врачей, Fleury предоставляет современную систему поиска результатов в Интернете, которую также можно использовать даже для тестов визуализации. Эта система была построена с использованием лучших доступных протоколов конфиденциальности и безопасности (таких же безопасных, как интернет-банкинг).Fleury Diagnostics была первой лабораторией, предоставившей доступ к результатам анализов в Интернете (1997 г.), и зарегистрированные пациенты получат уведомление по электронной почте, как только их результаты будут готовы. Отчеты о результатах анализов также можно получить на объектах Fleury или заказать доставку по почте, экспресс-доставкой, факсом или мотоциклетным курьером. На веб-сайте Fleury (www.fleury.com.br) врачам и клиентам предоставляется ряд услуг, таких как онлайн-записи, подробная информация обо всех доступных тестах, исследовательские работы и мультимедийные курсы.

2. Миссия Fleury Diagnostics и интегрированная политика управления: внимание к пациенту

Миссия Fleury Diagnostics заключается в разработке и предоставлении медицинских услуг и диагностических процедур с соблюдением этики и технического совершенства для удовлетворения потребностей клиентов.

Основываясь на этой миссии, Fleury Diagnostics стремится к качеству, полностью ориентируясь на потребности пациентов и всегда стремясь к наилучшему обслуживанию и превосходным результатам тестов. Как диагностическая компания, столь заинтересованная в качестве предоставляемых услуг, Fleury нуждалась в формальной системе, чтобы продемонстрировать свою способность удовлетворять потребности клиентов в предлагаемых услугах.Компания решила внедрить Систему управления качеством ISO, потому что именно это и было целью ISO 9001. В 1999 г. Fleury Diagnostics стала первой лабораторией в Латинской Америке, получившей сертификат ISO 9001:1994, что было очень успешным благодаря усилиям и участию всех сотрудников. В 2002 году компания укрепила свою приверженность качеству, а также продемонстрировала свою приверженность защите окружающей среды. Это было достигнуто за счет внедрения интегрированной системы менеджмента (ИСМ) на основе системы менеджмента качества ISO 9001:2000 и системы экологического менеджмента ISO 14001, сертифицированных в августе 2002 года.

Таким образом, Политика интегрированного управления выражает приверженность Fleury качеству услуг и уважению к окружающей среде:

«Выполнять и развивать, с техническим совершенством и этикой, обслуживание клиентов и медицинские процедуры, обязуясь постоянно улучшать услуги, предоставляемые:

Внедрение и обслуживание интегрированной системы менеджмента

Уважение к окружающей среде и предотвращение загрязнения путем соблюдения применимого законодательства и обработки образующихся отходов.

Этот подход основан на пяти принципах:

  • Обеспечение эффективных инструментов управления, способствующих постоянному совершенствованию
  • Развивать обслуживание клиентов эффективным и уважительным образом, чтобы отвечать потребностям клиентов и превосходить их ожидания
  • Выполнение диагностических и терапевтических процедур с техническим совершенством и соблюдением этических норм
  • Уменьшить воздействие медицинских процедур и услуг на окружающую среду за счет рационального использования природных ресурсов и соблюдения требований законодательства
  • Обеспечьте постоянное совершенствование Интегрированной системы управления, установив цели и эффективно отслеживая их.

10 самых популярных стандартов ISO | by CABEM Technologies

Существует множество различных стандартов ISO, иногда бывает трудно понять, какие из них наиболее подходят для вашего бизнеса. Хотя некоторые из них являются отраслевыми, многие из наиболее популярных стандартов являются общими и могут быть внедрены в организации независимо от того, в каком секторе она находится. Если вы не сертифицированы по каким-либо стандартам ISO и заинтересованы в сертификации или хотите добавить Более того, ниже мы описали десять самых популярных стандартов.Читайте дальше, чтобы узнать об их истории, о том, что они влекут за собой, и об их влиянии на бизнес, в котором они работают.

Безусловно, самым популярным семейством является семейство ISO 9000. Семейство стандартов управления качеством, всего четырнадцать. Из них только ISO 9001:2015 может быть сертифицирован. Впервые он был опубликован в 1987 году и с тех пор обновлялся примерно каждые 7 лет. В стандарте подробно описано, как внедрить систему управления качеством (СМК), чтобы лучше подготовить вашу организацию к производству качественных продуктов и услуг.Он ориентирован на клиента и делает акцент на постоянном совершенствовании и процессах высшего руководства, которые распространяются на всю организацию.

Стандарт был обновлен в 2015 году и теперь уделяет больше внимания управлению рисками. Стандарт является общим и может использоваться в любой организации в любом секторе. Более 1 000 000 сертификатов ISO были выданы в более чем 170 странах в соответствии с обзором ISO по стандарту сертификации систем менеджмента.

ISO 14000 — это семейство стандартов, касающихся окружающей среды.Он включает несколько стандартов, аналогичных ISO 9000. ISO 14001:2015 является самым популярным в семействе и единственным, по которому организация может быть сертифицирована.

Он устанавливает требования к системе экологического менеджмента (EMS) и основан на модели непрерывного совершенствования PDCA (Plan-Do-Check-Act). Это добровольный стандарт, введенный компаниями, которые хотят улучшить свои процессы, и он очень популярен: более 300 000 сертификатов в 171 стране мира.

Это семейство стандартов касается информационных технологий с целью повышения безопасности и защиты активов компании.Двумя самыми популярными стандартами, запущенными в 2005 году, являются ISO 27001:2013 и 27002:2013. 27001 — это система, основанная на управлении, тогда как 27002 — это технический документ, ориентированный на человека и устанавливающий кодекс поведения.

Организации могут выбрать любой стандарт; ISO 27001 имеет более 22 000 сертификатов по всему миру. Это широкий стандарт, и по этой причине сертификация может быть настроена в соответствии с потребностями организации и не является обязательной.

Этот стандарт ориентирован на разработку и внедрение системы управления безопасностью пищевых продуктов и может помочь любой организации, работающей в пищевой цепи.С несколькими стандартами, включая 22001 для продуктов питания и напитков, 22002 для производства продуктов питания и т. д., это семейство используется в различных организациях, прямо или косвенно связанных с пищевыми продуктами. К ним относятся очевидные варианты, такие как рестораны любого типа, а также компании, такие как производители продуктов питания, или даже службы доставки продуктов питания, такие как поставщики общественного питания.

ISO 22000:2005 имеет более 26 000 сертификатов и является одним из наиболее распространенных стандартов. Его можно применять отдельно или интегрировать с ISO 9001.Стандарт 22000 в настоящее время пересматривается, и ожидается, что его обновленная версия будет выпущена в начале 2017 года.

Один из новейших стандартов, энергетический стандарт ISO 50001:2011, тем не менее, приобретает все большее значение. Выпущенный в 2011 году стандарт предназначен для компаний, которые внедряют систему управления энергопотреблением (EMS), предназначенную для улучшения использования энергии и повышения эффективности. Это включает в себя сокращение энергетического следа организации за счет сокращения выбросов парниковых газов, а также затрат на энергию.

Не требуется, но, согласно данным Управления по энергоэффективности и возобновляемым источникам энергии, за последний календарный год было получено более 5000 сертификатов и число сертификаций увеличилось на 234%, становится ясно, что компании находят преимущества и считают, что стандарт улучшает их бизнес-процессы. .

Один из старых стандартов, ISO/TS 16949, относится к автомобильной промышленности. ТС расшифровывается как Техническая спецификация. До стандарта производители автомобилей просили поставщиков стандартизировать правила каждой отдельной страны, что часто приводило к тому, что поставщикам требовалось несколько сертификатов для одного и того же автомобиля.

По данным Британского института стандартов (BSI), в 1999 году Международная автомобильная рабочая группа (IATF) разработала стандарт ISO/TS 16949, чтобы упростить этот процесс.Он фокусируется на предотвращении ошибок и определяет требования к разработке, производству и установке продуктов, связанных с автомобилем. Сегодня сертификацию требуют почти все компании уровня 1, и, в свою очередь, многие из них требуют сертификации от своих поставщиков уровня 2 и 3. Стандарт имеет более 50 000 сертификатов.

Стандарт медицинского оборудования ISO 13485 представляет собой единый документ и не принадлежит к семейству, как многие стандарты ISO. Опубликовано в 2003 г., одна редакция опубликована в 2016 г.Он устанавливает СМК для производства медицинских устройств и оборудования и очень специфичен для отрасли здравоохранения.

Это регулируемый стандарт, имеющий более 25 000 сертификатов. Он часто применяется с ISO 9000, чтобы показать, что организация имеет право вести бизнес, и документ может быть адаптирован к потребностям конкретной организации.

Для любой организации очень важно уметь эффективно управлять рисками. ISO 31000:2009 устанавливает систему управления рисками именно для этого.Он был создан в 2009 году как попытка создать общепризнанную программу снижения рисков, устраняющую необходимость во многих стандартах в других отраслях, включающих риски. Стандарт позволяет компании лучше выявлять угрозы до их возникновения, а также эффективно распределять и использовать ресурсы для обработки рисков.

Относительно новый стандарт ISO 26000 фокусируется на социальной ответственности и был выпущен в 2010 году. Он не может быть сертифицирован, но скорее дает рекомендации о том, как предприятия могут работать социально ответственным образом.Это помогает прояснить, что такое социальная ответственность, и помогает организациям внедрить методологию для принятия эффективных мер, связанных с глобальной социальной ответственностью. Сертификация используется более чем в 60 странах.

Новейший стандарт в этом списке, ISO 20121, был запущен в 2012 году. Он появился благодаря широкой поддержке BS 8901, стандарта устойчивого развития событий, введенного при поддержке главы отдела устойчивого развития на Олимпийских играх 2012 года в Лондоне. Это добровольная система управления устойчивостью событий.

ISO 20121 актуален для всех участников цепочки поставок мероприятия, от организаторов до предприятий общественного питания, и помогает этим организациям снизить воздействие на окружающую среду, сохраняя при этом финансовый успех. Они могут быть любого масштаба, от музыкальных фестивалей до школьных мероприятий, вплоть до масштабов Олимпийских игр. Чтобы узнать больше об истории ISO 20121, ознакомьтесь с нашей записью в блоге.

Существуют стандарты ISO практически для каждого сектора бизнеса, и они могут применяться даже к некоммерческим организациям.Эти стандарты постоянно пересматриваются с учетом изменений в окружающей среде, технологиях, социальных установках и законодательстве.

Если ваша организация хочет пройти сертификацию по какому-либо из них, есть много хороших регистраторов, которые сертифицируют, NQA и Eagle Certification Group — два замечательных примера. Если вы новичок во внедрении системы управления качеством или хотите улучшить свой текущий процесс, наше программное обеспечение Competency Manager поможет вам получить информацию о компетенциях сотрудников и информацию об обучении, чтобы лучше соответствовать стандартам ISO и OSHA.

Что означает сертификация ISO для процессов обеспечения качества?

ISM Difference – акцент на качество и удовлетворенность клиентов

Что такое сертификация ISO? Сертификация
ISO определяет компании, приверженные как стандартам качества, так и системам управления качеством, необходимым для соответствия этим стандартам. Достижение и поддержание сертификации основано на системе добровольных независимых проверок. Эта подотчетность помогает организациям поддерживать и улучшать качество своих продуктов и услуг.


Что на самом деле означает сертификация ISO?
«Сертификация ISO» означает, что организация разработала, поддерживает и постоянно совершенствует свои бизнес-процессы. Это достигается путем измерения и сравнения эффективности бизнеса с соответствующими стандартами качества. Эти стандарты качества ISO направлены на удовлетворение ожиданий клиентов и обеспечение их удовлетворенности. Существует также множество стандартов ISO, охватывающих поставщиков, контроль документации продукции и обучение, а также процессы управления.Все это вместе дает уверенность клиентам в том, что компании, сертифицированные по стандарту ISO, предоставляют продукцию и услуги качественно.


Немного о сертификации ISO и постоянном совершенствовании
Сертификация ISO не определяет фактическое качество продукта или услуги. Другими словами, ошибочно полагать, что продукция сертифицирована по стандарту ISO. Сертифицированы ISO компании, а не продукты. Стандарты ISO помогают компаниям достигать стабильных результатов и постоянно улучшать все свои бизнес-процессы.Если большую часть времени производится хороший продукт, сертификация ISO помогает компании убедиться, что она производит хороший продукт все время.

На самом базовом уровне сертификация ISO означает приверженность качеству и передовой деловой практике. Организации выигрывают от приверженности стандартам ISO. Акцент на качество и удовлетворенность клиентов приводит к повышению удовлетворенности работой, повышению морального духа, повышению эффективности и сокращению потерь.

Организации выигрывают от приверженности стандартам ISO.Акцент на качество и удовлетворенность клиентов приводит к повышению удовлетворенности работой, повышению морального духа, повышению эффективности и сокращению потерь.

Основным инструментом для получения и поддержания сертификата ISO является постоянное совершенствование. Этот подход используется для усовершенствования продуктов, услуг и процессов. Результатом являются непрерывные пошаговые улучшения, ведущие к значительным улучшениям в ключевых областях бизнеса.


Узнайте больше об ISM и сертификации компании по ISO

Модульные обратные клапаны

Мы подняли подпружиненные обратные клапаны на совершенно новый уровень.Смешивайте и подбирайте дюймовые и метрические соединения. Посмотреть видео.


Сертификация ISO, отличие ISM и его значение для нас
Отличие ISM — это способ описания того, как мы сохраняем наше внимание к потребностям клиентов и их удовлетворенности. Сертификация ISO означает, что наши клиенты могут быть уверены, что наша компания следует строгим процессам контроля качества во всех сферах своей деятельности. Это также означает, что мы постоянно работаем над постоянным улучшением качества.Это включает в себя все аспекты нашего бизнеса: дизайн, производство, отгрузка, получение и все действия по обслуживанию клиентов.


Подробнее об отличиях ISM


Некоторые полезные часто задаваемые вопросы, связанные с сертификацией ISO

Что такое ISO?
ISO, или Международная организация по стандартизации, состоит из нескольких групп лидеров отрасли, ответственных за разработку стандартов.Стандарты варьируются от стандартов системы управления качеством до технических стандартов.


Что такое компания, сертифицированная по стандарту ISO?
Компания, сертифицированная по стандарту ISO, соответствует требованиям ISO к своей системе управления качеством. Получение сертификата ISO требует регулярного аудита, чтобы продемонстрировать постоянную приверженность этой системе. Компания, сертифицированная по стандарту ISO, серьезно относится к поддержанию соответствующих спецификаций для каждого продукта, услуги и системы. Компания также стремится к качеству, безопасности и эффективности.


Каковы преимущества сертификации ISO? Сертификация ISO
предназначена не только для крупных организаций. Малые предприятия также выигрывают от внедрения эффективных систем управления качеством, поскольку это помогает им экономить время и деньги, повышать эффективность и улучшать отношения с клиентами. Другими словами, это помогает им оставаться успешными, что оправдывает вложение ресурсов и усилий.


Почему важны стандарты ISO?
Производственные отрасли приняли стандарты ISO по трем причинам

  • Стандарты ISO обеспечивают преимущества в продажах и маркетинге
  • Стандарты ISO приносят реальную пользу за счет экономии материалов и ресурсов
  • Стандарты
  • ISO представляют собой обязательство выполнять требования клиентов и партнеров

Компании ценят то, как стандарты ISO могут улучшить их бизнес-процессы и сократить брак, несоответствующую продукцию и затраты.


Какова цель ИСО?
Международные стандарты ISO гарантируют безопасность, надежность и высокое качество продуктов и услуг. Для предприятий стандарты ИСО также являются стратегическими инструментами, поскольку они сокращают затраты за счет сокращения отходов и ошибок, одновременно повышая производительность и удовлетворенность клиентов.


Что такое стандарты ISO?
ISO создает документы или стандарты, содержащие требования, спецификации и рекомендации.Они используются для измерения согласованности материалов, продуктов, процессов и услуг. Эти усилия позволяют организациям переходить от целей к результатам и постоянно улучшать методы ведения бизнеса.


Каковы цели сертификации ISO?
Целью сертификации ISO является разработка, поддержка и размещение руководящих принципов системы менеджмента качества в центре деятельности организации. Их цель — повысить производительность, сократить ненужные затраты и гарантировать качество процессов и продуктов.От этих усилий выигрывают как удовлетворенность клиентов, так и эффективность бизнеса.


Связанные ресурсы

 

Об авторе

Стивен С. Уильямс, бакалавр наук, технический писатель и специалист по входящему маркетингу в Industrial Specialties Manufacturing (ISM), поставщике миниатюрных пневматических, вакуумных и Компоненты жидкостных цепей OEM-производителям и дистрибьюторам по всему миру.Он пишет на технические темы, связанные с миниатюрными пневматическими и жидкостными компонентами, а также на темы, представляющие общий интерес для ISM.


« Вернуться на главную страницу блога

Все, что охватывает ISO, о чем вы не знали

С 1947 года Международная организация по стандартизации (ISO) разрабатывает стандарты контроля качества для обеспечения безопасности продуктов и услуг во всем мире.Имея более 22 000 стандартов качества в различных отраслях, от здравоохранения до продуктов питания и напитков, ISO стремится обеспечить безопасный и согласованный пользовательский опыт в разных странах и культурах. Кроме того, стандарты ISO пересматриваются каждые пять лет, чтобы адаптироваться к изменениям в технологиях и потребностям потребителей, гарантируя, что ничто не будет слишком устаревшим.

Хотя целью ИСО является поощрение единообразия систем и продуктов, некоторые элементы, охватываемые ИСО, могут вас удивить. Вот краткий обзор того, как стандарты ISO используются для улучшения взаимодействия с пользователем, и как даже некоторые из самых малоизвестных стандартов ISO по-прежнему влияют на повседневную жизнь.

Почему важны стандарты ISO?

ISO предоставляет организациям по всему миру общий набор руководящих принципов и требований, чтобы гарантировать, что продукты, процессы и услуги подходят для использования. Стандарты ISO особенно важны в отраслях, связанных с безопасностью потребителей и производства, таких как медицинские устройства и продукты питания. Например, стандарты ISO обеспечивают одинаковую калибровку термометров в разных больницах (ISO 80601), минимизацию угроз безопасности пищевых продуктов (ISO 22000) и защиту личных и конфиденциальных данных (ISO/IEC 27000).Стандарты ISO также могут применяться для создания стандартных кодов стран, единиц измерения и форматов времени и даты.

Другие примеры стандартов ISO связаны с внутренними процессами компании, такими как управление безопасностью или системы управления качеством. Например, индустрия лингвистических услуг соответствует стандартам ISO с целью рационализации процессов, улучшения коммуникации во всем мире и обеспечения межрегионального или межъязыкового понимания различных продуктов.

какие самые малоизвестные стандарты iso?

Хотя некоторые стандарты кажутся очевидными (например, стандартизированные единицы измерения или меры предосторожности), эти всеобъемлющие темы применимы и к другим продуктам. Вот несколько малоизвестных стандартов ISO, с которыми вы, вероятно, сталкивались, но никогда раньше не задумывались.

ISO 3591: Бокалы для вина

Основанный в 1977 году и повторно подтвержденный в 2016 году стандарт ISO 3591 описывает спецификации для производства бокалов для вина.Стандарт определяет бокал для вина как «чашку («удлиненное яйцо»), поддерживаемую ножкой, опирающейся на основание», и дополнительно указывает, что «отверстие чашки уже, чем выпуклая часть, чтобы сконцентрировать букет». Приведены дополнительные физические и размерные характеристики, а также приложение с рекомендациями по использованию.

ISO 9407: Размеры обуви

ISO 9407 указывает, что размеры обуви должны измеряться по системе Mondopoint, которая измеряется в миллиметрах и основана на средней длине и ширине стопы.Похоже, что ISO потребовалось несколько попыток, чтобы этот стандарт был правильным; ISO 9407 заменил три предыдущих стандарта, касающихся размеров обуви (ISO 2816, ISO 3355 и ISO 3844).

ISO 5355: Горнолыжные ботинки

Любители адреналина, радуйтесь — существует стандарт ISO, гарантирующий, что ваше самое важное оборудование находится в рабочем состоянии. ISO 5355 описывает требования, методы испытаний и маркировку, используемые в лыжных ботинках для обеспечения безопасности пользователя. Этот стандарт требует, чтобы лыжные ботинки размера 15 и больше по шкале Mondopoint были плоскими в передней части стопы и имели высоту 19 мм плюс-минус 1 мм.

ISO 16: Стандартная музыкальная высота

Не все стандарты ISO относятся к материальным предметам. Был ли у вас когда-нибудь оркестр, в котором одна-единственная скрипка была всего лишь 90 117, слегка расстроенной на 90 118? Этот скрипач мог не соответствовать стандарту ISO 16. ISO 16 стандартизирует музыкальную высоту ноты A в дискантном нотоносце до 440 Гц. Это означает, что камертоны и электронные тюнеры будут настроены на одинаковую высоту, чтобы помочь музыкантам настроить свои инструменты и создать гармоничное исполнение.

хотите узнать больше об iso?

United Language Group имеет сертификат по ряду стандартов ISO, включая ISO 13485 по управлению качеством и ISO 27001 по управлению информационной безопасностью. Если вы хотите соответствовать новому стандарту ISO или не знаете, с чего начать, свяжитесь со специалистом ULG сегодня.

[et_bloom_inline optin_id=»optin_3″] Google+ Facebook LinkedIn Twitter Instagram

Стандарты ISO

: руководство по сертификации для начинающих

Международная организация по стандартизации решила использовать сокращенную форму «ISO», происходящего от греческого isos, что означает «равный», независимо от языка или страны, в которой оно признано.

Что такое стандарты ISO?

Стандарты ИСО, разработанные членами ИСО, содержат рамки, рекомендации или требования, которым можно следовать для достижения намеченной цели. Стандарты ISO помогают нескольким отраслям в разных регионах внедрить международно признанные стандарты качества, безопасности и т. д.

Вопреки распространенному мнению, сама ИСО не предоставляет сертификаты для публикуемых ею стандартов. Именно сторонние аудиторы проводят проверки и выдают сертификаты по стандартам ISO.Быть «сертифицированным» по стандарту ISO означает, что организация предоставила сторонним аудиторам достаточные доказательства того, что они выполнили требования указанного стандарта.

Есть ли преимущества в следовании стандартам ISO?

Сегодня ISO считается золотым стандартом для многих предприятий и организаций по всему миру. Помимо сертификации, соблюдение стандартов ISO помогает достичь следующего:

  • Содействие достижению консенсуса между организациями с помощью общих контрольных показателей
  • Держите предприятия в курсе последних передовых отраслевых практик
  • Поощрять торговое и деловое партнерство по всему миру посредством соблюдения нормативных и отраслевых требований

Как получить сертификат по стандарту ISO

Существует несколько подходов к подготовке к сертификации ISO, например, обращение к консультантам за консультацией по сертификации или внутренняя подготовка перед обращением за помощью к третьей стороне.Вот 5 шагов для подготовки к независимой сертификации стандарта ISO.

  1. Ознакомьтесь со стандартом ISO
    Определите, какой стандарт ISO применим и наиболее полезен для вашей организации или отрасли. Хотя соблюдение стандарта ISO является добровольным, существуют отрасли, которые требуют от организаций прохождения сертификации по конкретным стандартам ISO. Знакомство с наиболее популярными стандартами ISO — хорошее начало. После того, как вы определили, какому стандарту следовать, пришло время привлечь остальную часть компании к продвижению сертификации.
  2. Получить одобрение
    Приведение в соответствие со стандартами ISO, особенно в отношении жизненно важных процессов, потребует сотрудничества всех сотрудников организации. Надлежащее распространение информации и проведение обучения сотрудников могут помочь остальным сотрудникам понять причину получения сертификата по стандарту ISO. Получение поддержки также поможет свести к минимуму неприятие внутренних аудитов, что является общим требованием для сертификации.
  3. Проведение внутренних аудитов
    Проведение внутренних аудитов может помочь выявить пробелы в текущих процессах, выявить области для улучшения и оценить готовность к независимой сертификации.Сформируйте команду, которая будет проводить внутренние аудиты с использованием контрольных списков аудита на основе стандарта ISO, по которому вы хотите пройти сертификацию. Группа аудиторов будет нести ответственность за надлежащее документирование внутренних аудитов, что является обязательным условием сертификации ISO.
  4. Приведение в соответствие со стандартом ISO
    Как только в ходе внутренних аудитов будут обнаружены области для улучшения, приступайте к внедрению изменений для устранения пробелов и недостатков. Всегда документируйте внесенные изменения и продолжайте проводить регулярные внутренние аудиты, чтобы отслеживать прогресс организации в направлении соответствия стандарту ISO.
  5. Приступить к независимому аудиту
    Свяжитесь с авторитетным независимым аудитором, который проведет сертификационный аудит и поможет вашей организации пройти сертификацию по стандарту ISO.

Сертификация ISO не является одноразовой и действует только в течение трех лет, начиная с даты сертификации. Сертификация ISO действительна в течение трех лет, после чего требуется повторная сертификация для обеспечения согласованности процессов, соответствующих стандартам ISO.Продолжайте внедрять процессы, соответствующие ISO, и будьте в курсе обновлений даже после получения сертификата по стандарту ISO. Стандарты ИСО пересматриваются каждые 5 лет, и ИСО публикует пересмотренные версии, чтобы отразить лучшие отраслевые практики.

Какие самые популярные стандарты ISO?

Из 22 782 международных стандартов, вот 9 самых популярных стандартов ISO и их обычное использование.

Система управления качеством

ISO 9001:2015 — наиболее востребованный международный стандарт ISO, разработанный для создания основы для внедрения системы менеджмента качества (СМК) в любой организации или отрасли.Этот стандарт послужил основой для других международных стандартов, таких как ISO 13485:2016 и IATF 16949:2016, и является необязательным условием для других стандартов, таких как ISO 17025. Стандарт ISO 9001:2015, хотя технически необязательный, стал требованием. определенными учреждениями для ведения бизнеса.

Узнайте больше о стандарте ISO 9001:2015

Экологический менеджмент

ISO 14001:2015 — стандарт ISO для создания основы для системы экологического менеджмента (EMS).С помощью EMS организации стандарт направлен на то, чтобы помочь организациям свести к минимуму их негативное воздействие на окружающую среду и более эффективно использовать ресурсы. ISO 14001:2015 также помогает организациям работать над соблюдением нормативных экологических требований.

Узнайте больше о стандарте ISO 14001:2015

Управление информационной безопасностью

ISO/IEC 27001:2013 — международный стандарт, обеспечивающий основу для системы управления информационной безопасностью (ISMS). Стандарт ISO 27001:2013 направлен на то, чтобы помочь организациям, независимо от их размера, поддерживать конфиденциальность, целостность и доступность информационных активов для заинтересованных сторон.

Узнайте больше о стандарте ISO/IEC 27001:2013

Управление безопасностью пищевых продуктов

ISO 22000:2018 — стандарт ISO для системы управления безопасностью пищевых продуктов (FSMS) устанавливает требования для организаций, чтобы доказать, что они обеспечили безопасность пищевых продуктов от угроз безопасности пищевых продуктов. Это стандарт ISO, который расширяет другой международный пищевой стандарт FSSC 22000. Старая версия ISO 22000:2005 по-прежнему действительна до июня 2021 года, и организации, желающие продолжить сертификацию по стандарту ISO, должны перейти на последнюю версию до 29 июня 2021 года.

Узнайте больше о ISO 22000:2005

Управление энергопотреблением

ISO 50001:2018 – ISO обеспечивает основу для системы энергетического менеджмента (EnMS) посредством этого международного стандарта. Подобно подходу ISO 9001 и ISO 14001, ISO 50001:2018 поощряет участие руководства в продвижении эффективного использования энергии в организации посредством эффективной EnMS.

Бесплатный контрольный список ISO 50001:2018

Медицинские приборы

ISO 13485:2016 — новейший стандарт ISO для СМК организаций, занимающихся производством, распространением, обслуживанием и утилизацией медицинских изделий.Этот международный стандарт, являющийся пересмотренной версией старой версии ISO 13485:2003 и основанный на ISO 9001, направлен на обеспечение безопасности и качества медицинских устройств, а также на отслеживание новейших технологий и изменений в нормативных актах. ISO 13485:2016 также является обязательным условием для производителей, которые хотят пройти сертификацию для участия в Единой программе аудита медицинских устройств (MDSAP) Международного форума по регулированию медицинских устройств (IMDRF).

Узнайте больше о стандарте ISO 13485:2016

Тестирование и калибровка

ISO/IEC 17025:2017. Лаборатории, предназначенные для тестирования и калибровки, могут получить сертификацию по этому стандарту ISO, целью которого является признание лабораторий с технической квалификацией, соответствующей международным стандартам.Этот стандарт ISO признает ISO 9001:2015 для QMS в качестве необязательного предварительного условия для получения сертификата.

Узнайте больше о стандарте ISO/IEC 17025:2017

Охрана труда и техника безопасности

ISO 45001:2018 – Пересмотренный стандарт ISO по охране труда и технике безопасности (OH&S) обеспечивает основу, направленную на продвижение более безопасных рабочих мест в любой отрасли путем активного устранения опасностей и привлечения всех заинтересованных сторон. Этот международный стандарт основан на BS OHSAS 18001 и заменил его, поэтому те компании, которые в настоящее время сертифицированы по BS OHSAS 18001, должны будут перейти на ISO 14001:2018 к марту 2021 года.

Узнайте больше о стандарте ISO 45001:2018

Управление рисками

ISO 31000:2018 — международный стандарт, обеспечивающий основу для разработки, внедрения и поддержания системы управления рисками в организации. Этот стандарт ISO служит руководством и не предназначен для сертификации.

Узнайте больше о стандарте ISO 31000:2018

Стандартизированные разделы стандартов ISO

Стандарт ISO создается для определенной цели или для удовлетворения определенных потребностей отрасли.Несмотря на уникальные цели разработки каждого стандарта ISO, самые популярные стандарты ISO имеют некоторые общие разделы. Ниже приведены 10 наиболее распространенных разделов, встречающихся в большинстве стандартов ISO:

.

Раздел 1: Область применения

Это обязательный раздел, который содержит описание области применения и ограничений международного стандарта, цели, организаций, к которым он применим, и любых особых условий, требующих особого внимания.

Раздел 2: Нормативная ссылка

Еще один обязательный раздел для всех стандартов ISO, в нем перечислены заголовки документов любых нормативных ссылок.Согласно ISO, это документы, «которые цитируются в тексте таким образом, что часть или все их содержание составляет требования документа».

Раздел 3: Термины и определения

Этот обязательный раздел определяет термины, используемые в стандарте, или ссылается на заголовок документа, который будет содержать эти термины и определения.

Раздел 4: Контекст организации

Контекст помогает подтвердить, были ли определены внутренние и внешние проблемы, которые могут повлиять на цель стандарта.В этом разделе также делается попытка подтвердить, определены ли заинтересованные стороны и ожидания, имеющие отношение к внедрению стандарта.

Раздел 5: Лидерство

В разделе «Лидерство» подчеркивается ответственность руководства организации за внедрение стандарта ISO. Он направлен на подтверждение приверженности руководства постоянному совершенствованию процессов и выделению ресурсов для поддержки внедрения стандарта. В зависимости от стандарта также принимается во внимание участие работников и корпоративная культура.

Раздел 6: Планирование

Этот раздел используется для подтверждения наличия планов, процедур, целей и действий, соответствующих намерению внедрить стандарт. В зависимости от стандарта в разделе планирования также делается попытка определить, измеримы ли цели или учитываются ли риски и возможности.

Раздел 7: Поддержка

Раздел поддержки обычно состоит из пунктов, касающихся осведомленности сотрудников о процессах, включенных в стандарт, документирования компетентности сотрудников, внутренних и внешних коммуникаций, а также наличия достаточных ресурсов и поддержки, которые помогут сотрудникам выполнить требования стандарта.

Раздел 8: Операция

Раздел эксплуатации предназначен для подтверждения того, что организация правильно спланировала, внедрила, контролировала и поддерживала процессы, необходимые для выполнения требований стандарта. В этом разделе также подчеркивается необходимость документации, подтверждающей, что процессы действительно выполнялись в соответствии с планом. В зависимости от стандарта могут также приниматься во внимание аутсорсинговые процессы.

Раздел 9: Оценка производительности

В разделе оценки производительности рассматривается потребность организации в определении протоколов мониторинга и оценки производительности, обеспечивающих достоверные результаты.Это включает в себя подтверждение того, что частота оценок, то, что необходимо измерить, метод анализа и лица, ответственные за задачи, были установлены. Документация по оценке производительности также выделена в этом разделе.

Раздел 10: Улучшение

Важнейшее значение для стандартов ISO, особенно тех, которые предназначены для стандартов на системы менеджмента, раздел совершенствования призван заложить основу для продвижения непрерывного совершенствования процессов. Даже те стандарты, в которых нет этого раздела, по-прежнему подчеркивают обязательство включать процессы для постоянного улучшения.

ISO сегодня

Во всем мире более миллиона организаций сертифицированы как минимум по одному из международных стандартов, установленных ISO. Некоторые из стандартов, разработанных ИСО, даже стали основой или были расширены другими признанными организациями, которые также публикуют международные стандарты. С момента создания ИСО более 70 лет назад она помогала организациям внедрять процессы, создавать продукты, развивать лучшие отраслевые практики, развивать международное партнерство и улучшать отраслевые ориентиры, соответствующие стандартам ИСО, и будет продолжать делать это в обозримом будущем.

Стандарты ISO

— Партнеры по юзабилити

Стандарты удобства использования и дизайна, ориентированного на пользователя

В этом документе изложены основные международные стандарты в области удобства использования и дизайна, ориентированного на пользователя. Основной свод стандартов в этой области составляют стандарты ISO (Международная организация по стандартизации), в разработку которых вносят свой вклад отдельные национальные организации по стандартизации. Большинство из них также приняты в качестве европейских стандартов (CEN). Копии можно получить в ISO или в национальных органах по стандартизации.

Помимо стандартов существует большое количество руководств, опубликованных отдельными лицами и организациями по всему миру. При разработке определенного типа продукта (например, части программного обеспечения для ПК) может быть целесообразно ознакомиться с рекомендациями, специфичными для этого типа продукта (например, с рекомендациями по дизайну интерфейса для Microsoft Windows или Apple Desktop). Существуют также руководства, содержащие рекомендации относительно доступности различных типов продуктов и систем для пользователей с ограниченными возможностями.

Стандарты удобства использования и дизайна, ориентированного на пользователя, можно разделить на 3 основные категории:

  • Характеристики использования продукта (насколько хорошо пользователи работают с ним, насколько они им довольны)
  • Атрибуты интерфейса продукта (дизайн интерфейса и взаимодействия)
  • Процесс разработки (деятельность, осуществляемая при разработке продукта)

Некоторые стандарты (например, относящиеся к программному обеспечению в ISO 9241) устанавливают несколько обязательных требований, но вместо этого устанавливают руководящие принципы и условные требования.При использовании таких стандартов особенно важно хорошо понимать контекст использования продукта, пользовательские характеристики, пользовательские задачи, пользовательские требования и т. д.

1. Стандарты, касающиеся характеристик использования продукта

ISO 9241-11 (1998) Руководство по удобству использования

Центральный стандарт удобства использования, объясняющий, как идентифицировать информацию, которую необходимо учитывать при определении или оценке удобства использования с точки зрения показателей производительности и удовлетворенности пользователей.Дается руководство по описанию контекста использования продукта (аппаратного обеспечения, программного обеспечения или услуги) и требуемых показателей удобства использования. Он включает объяснение того, как удобство использования продукта может быть определено и оценено как часть системы качества (например, соответствующей ISO 9001).

ISO 9241-11 определяет удобство использования как:

«Степень, в которой продукт может быть использован определенными пользователями для достижения определенных целей с эффективностью, эффективность и удовлетворение в определенном контексте использования»

Другие соответствующие стандарты:

  • ISO/IEC 25010 (2011) Разработка систем и программного обеспечения. Требования к качеству систем и программного обеспечения и оценка (SQuaRE) – Модель качества систем и программного обеспечения

2.Стандарты, касающиеся атрибутов интерфейса продукта

Эти стандарты относятся к характеристикам самого продукта и могут использоваться для определения и оценки деталей пользовательского интерфейса продукта и того, как он работает. Однако важно отметить, что их следует интерпретировать и применять в зависимости от контекста использования конкретного рассматриваемого продукта.

ISO/IEC 9126-1 (2001) Программная инженерия. Качество продукции. Часть 1. Модель качества

Этот стандарт определяет модель качества программного продукта, состоящую из двух частей:

  • а) Внутреннее качество, разделенное на шесть характеристик: функциональность, надежность, эффективность, удобство использования, ремонтопригодность и переносимость.Внешнее качество проявляется при использовании программного обеспечения в составе компьютерной системы и является результатом внутренних свойств программного обеспечения.
  • b) Характеристики качества при использовании: эффективность, производительность, безопасность и удовлетворение. Качество в использовании — это комбинированный эффект шести характеристик качества программного продукта для пользователя.

Части 2 и 3 стандарта ISO 9126 касаются внешних и внутренних показателей качества соответственно. Часть 4 посвящена измерению качества при использовании.

ISO 9241-1 (1997) Эргономические требования к офисной работе с визуальными дисплейными терминалами (ВДЦ) — Общее введение

В этой части представлен многочастный стандарт ISO 9241 по эргономическим требованиям к использованию терминалов с визуальным дисплеем для офисных задач и разъясняются некоторые из основных основополагающих принципов. Он предоставляет некоторые рекомендации по использованию стандарта и описывает, как следует сообщать о соответствии частям ISO 9241.

ISO 9241-2 (1992) Руководство по требованиям к задачам

Эта часть посвящена разработке задач и рабочих мест, связанных с работой с терминалами с визуальным дисплеем.В нем содержится руководство о том, как требования к задачам могут быть идентифицированы и указаны в отдельных организациях и как требования к задачам могут быть включены в процесс проектирования и реализации системы.

ISO 9241-3 (1993) Требования к визуальному дисплею

Примечание: Грядущие стандарты серии ISO 9241-300 заменяют эту часть.

В этой части определяются требования к эргономике экранов дисплеев, которые обеспечивают удобство, безопасность и эффективность чтения на них для выполнения офисных задач.Хотя он относится конкретно к дисплеям, используемым в офисах, уместно указать его для большинства приложений, требующих использования дисплеев общего назначения в офисной среде.

ISO 9241-4 (1998) Требования к клавиатуре

Примечание: Грядущие стандарты серии ISO 9241-400 заменяют эту часть.

Эта часть определяет эргономические характеристики буквенно-цифровой клавиатуры, которую можно удобно, безопасно и эффективно использовать для выполнения офисных задач.Раскладки клавиатуры рассматриваются отдельно в различных частях стандарта ISO/IEC 9995: 1994 «Обработка информации. Раскладки клавиатуры для текстовых и офисных систем».

ISO 9241-5 (1998) Схема рабочего места и требования к осанке

Эта часть определяет эргономические требования к рабочему месту визуального терминала, которые позволяют пользователю принять удобную и эффективную позу.

ISO 9241-6 (1999) Экологические требования

Эта часть определяет требования к эргономике рабочей среды визуального терминала, которая обеспечит пользователю комфортные, безопасные и продуктивные условия работы.

ISO 9241-7 (1998) Требования к дисплеям с отражениями

Примечание: Грядущие стандарты серии ISO 9241-300 заменяют эту часть.

Эта часть определяет методы измерения бликов и отражений от поверхности экранов дисплеев, в том числе с поверхностной обработкой.

ISO 9241-8 (1997) Требования к отображаемым цветам

Примечание: Грядущие стандарты серии ISO 9241-300 заменяют эту часть.

В этой части определяются требования к многоцветным дисплеям, которые в значительной степени дополняют требования к монохромным изображениям, изложенные в Части 3.

ISO 9241-9 (2000) Требования к устройствам ввода без клавиатуры

Примечание: Грядущие стандарты серии ISO 9241-400 заменяют эту часть.

Эта часть определяет требования к эргономике для устройств ввода без клавиатуры, которые могут использоваться вместе с визуальным терминалом.Он также включает предложение по пользовательскому тесту производительности в качестве альтернативного способа демонстрации соответствия. Стандарт охватывает такие устройства, как мышь, шаровой манипулятор и другие указывающие устройства, но не касается голосового ввода.

ISO 9241-110 (2006) Принципы диалога [ранее ISO 9241-10 (1996)]

В этой части рассматриваются общие принципы эргономики, применимые к разработке диалогов между людьми и информационными системами: пригодность для выполнения задачи, пригодность для обучения, пригодность для индивидуализации, соответствие ожиданиям пользователя, информативность, управляемость и устойчивость к ошибкам.

ISO 9241-12 (1998) Представление информации

В этой части содержатся конкретные рекомендации по представлению и отображению информации на визуальных дисплеях. Он включает руководство по способам представления сложной информации с использованием буквенно-цифровых и графических/символических кодов, компоновки экрана и дизайна, а также использования окон.

ISO 9241-13 (1998) Руководство пользователя

В этой части представлены рекомендации по проектированию и оценке атрибутов руководства пользователя программных пользовательских интерфейсов, включая подсказки, обратную связь, состояние, интерактивную справку и управление ошибками.

ISO 9241-14 (1997) Диалоги меню

В этой части приведены рекомендации по эргономичному дизайну меню, используемого в диалогах между пользователем и компьютером. Рекомендации охватывают структуру меню, навигацию, выбор и выполнение опций, а также представление меню (с помощью различных методов, включая работу с окнами, панелями, кнопками, полями и т. д.).

ISO 9241-15 (1998) Диалоги командного языка

В этой части приведены рекомендации по эргономичному дизайну командных языков, используемых в диалогах между пользователем и компьютером.Рекомендации охватывают структуру и синтаксис командного языка, представление команд, вопросы ввода и вывода, а также отзывы и помощь.

ISO 9241-16 (1999) Диалоги прямой манипуляции

Эта часть содержит рекомендации по эргономичному дизайну диалогов прямого манипулирования и включает в себя манипулирование объектами, а также дизайн метафор, объектов и атрибутов. Он охватывает те аспекты графических пользовательских интерфейсов, которыми непосредственно манипулируют, и которые не охватываются другими частями ISO 9241.

ISO 9241-17 (1998) Диалоги заполнения форм

В этой части приведены рекомендации по эргономичному дизайну диалогов заполнения форм. Рекомендации охватывают структуру формы и соображения вывода, соображения ввода и навигацию по форме.

ISO 9241-151 (2008) Руководство по пользовательским интерфейсам World Wide Web

Предоставляет большое количество конкретных принципов проектирования интерфейсов веб-сайтов. Они подразделяются на: дизайнерские решения высокого уровня и стратегию дизайна, дизайн контента, навигацию и представление контента.

ISO 9241-171 (2008) Руководство по доступности программного обеспечения

Содержит рекомендации по достижению высокого уровня доступности пользовательских интерфейсов программного обеспечения на работе, дома, в учебных заведениях и в общественных местах. Он охватывает проблемы людей с широким спектром физических, сенсорных и когнитивных способностей, а также пожилых людей и людей с временной инвалидностью.

Другие соответствующие стандарты:

  • ISO 6385 Эргономические принципы проектирования рабочих систем
  • ISO 11064 Эргономичный дизайн центров управления
  • ISO 13406 Эргономические требования к плоскопанельным дисплеям
  • ISO TS 16071 Руководство по доступности человеко-компьютерных интерфейсов
  • ISO 14915 Дизайн мультимедийного пользовательского интерфейса. Требования к эргономике программного обеспечения
  • ISO 20282 Простота использования повседневных продуктов
  • ISO/IEC 10741-1 Диалоговое взаимодействие. Управление курсором для редактирования текста
  • ISO/IEC 11581 Пиктограммы и функции
  • ISO/IEC 15910 Процесс документирования пользователя программного обеспечения
  • ISO/IEC 25062 Общий отраслевой формат (CIF) для отчетов об испытаниях удобства использования
  • ISO/IEC 62366 Применение техники удобства использования к медицинским устройствам

3.Стандарты, касающиеся процесса разработки продукта

ISO 9241-210 (2010) Проектирование интерактивных систем, ориентированное на человека [ранее ISO 13407 (1999)]

Этот стандарт содержит руководство по проектированию, ориентированному на человека, на протяжении всего жизненного цикла разработки интерактивных компьютерных систем. Это инструмент для тех, кто управляет процессами проектирования и предоставляет рекомендации по источникам информации и стандартам, относящимся к подходу, ориентированному на человека.

Дизайн, ориентированный на человека, описывается как междисциплинарная деятельность, включающая человеческий фактор и знания и методы эргономики с целью повышения эффективности и результативности, улучшения условий труда человека и противодействия возможным неблагоприятным последствиям использования для здоровья, безопасности и производительности человека.

Существует четыре основных действия по проектированию, ориентированных на пользователя, которые следует запланировать и выполнить, чтобы включить требования удобства использования в процесс разработки. Это:

  • понять и указать контекст использования
  • указать требования пользователя
  • производить проектные решения, отвечающие требованиям пользователей
  • оценить конструкции на соответствие требованиям

Действия выполняются итеративно, цикл повторяется до тех пор, пока не будут достигнуты конкретные цели удобства использования.В плане должно быть указано, как эти мероприятия могут быть интегрированы с другими мероприятиями по развитию, а также ответственные за них лица.


Понять и указать контекст использования

Это должно касаться следующих важных аспектов:

  • характеристики предполагаемых пользователей
  • задачи, которые будут выполнять пользователи
  • среда, в которой пользователи будут использовать систему

Укажите требования пользователя

Это рассматривает требования пользователя и организации в отношении контекста описания использования (1) и должно:

  • Определить круг соответствующих пользователей и другого персонала в проекте
  • Предоставьте четкое изложение целей проектирования, ориентированных на человека
  • Установите соответствующие приоритеты для различных требований
  • Обеспечение измеримых эталонных показателей, по которым можно тестировать новые разработки
  • Быть подтвержденным пользователями или теми, кто представляет их интересы в процессе
  • Включить и законодательные требования
  • Быть надлежащим образом задокументированным

Производство проектных решений

Состоит из следующего:

  • Разработка эскизных проектных предложений с междисциплинарным вкладом
  • Сделайте проектные решения более конкретными, используя моделирование, макеты и т. д.
  • Покажите дизайнерское решение (я) пользователям и разрешите им выполнять/моделировать задачи
  • Повторяйте процесс до тех пор, пока не будут достигнуты цели проекта

Оценка проектов в соответствии с требованиями

Это важный шаг, на котором оценивается, были ли достигнуты цели пользователя и организации, и предоставляется обратная связь, которую можно использовать для улучшения дизайна. Существует множество методов оценки, различающихся по своей формальности, строгости и вовлеченности пользователей. Выбор наилучшего метода (методов) будет зависеть от характера разрабатываемого продукта, финансовых возможностей и временных ограничений.

ISO TR 18529 (2000) Эргономика взаимодействия человека и системы. Описание процессов жизненного цикла, ориентированных на человека

Этот технический отчет содержит структурированное и формализованное определение процессов, ориентированных на человека, описанных в ISO 13407:

.
Стандарты iso это: ISO 9001 — Системы менеджмента качества

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Пролистать наверх