Что такое исо: ИСО — Все об ИСО

ISO | ИСО – Международная организация по стандартизации в вопросах и ответах | Что такое ИСО?

Что такое ИСО?

Международная организация по стандартизации (ИСО) является одной из самых крупных и значимых организаций, занимающейся разработкой международных стандартов.

Что такое стандарт ИСО?

Стандарт ISO – документ, устанавливающий требования, спецификации, руководящие принципы или характеристики, в соответствии с которыми могут использоваться материалы, продукты, процессы и услуги, которые подходят для этих целей.

Обязательно ли применение стандартов ИСО в деятельности организации?

Стандарты ИСО являются добровольными, при этом страны могут принять решение использовать стандарты в качестве правил или ссылаться на них в законодательстве.

В чем заключается основная значимость стандартов ИСО для пищевой промышленности?

Стандарты ИСО обеспечивают платформу для разработки практических инструментов через взаимопонимание и сотрудничество со всеми заинтересованными сторонами – от сельскохозяйственных производителей до производителей продуктов питания, лабораторий, регулирующих органов, потребителей и т.

д.

В чем преимущества применения международных стандартов ИСО?

Международные стандарты разрабатываются на основе консенсуса, что положительно влияет на сокращение барьеров в торговле.

Как и кем разрабатываются стандарты ИСО?

Специалисты во всем мире разрабатывают стандарты необходимые для их отрасли. Это значит, что эти стандарты отображают международный опыт и знания

Как можно принять участие в разработке стандартов ИСО?

Стандарты разрабатываются группами специалистов в рамках технического комитета. Эти специалисты назначаются национальными органами-членами ИСО. Для участия в разработке стандарта следует обратиться к своему

национальному представителю

.

Проводит ли ИСО оценку соответствия и сертификацию?

Нет, сама ИСО не проводит оценку соответствия. ИСО разрабатывает стандарты, на соответствие которым проводится сертификация, но некоторые члены ИСО под мандатом своего государства либо коммерческой организации могут осуществлять данный вид деятельности.

Можно ли использовать логотип ИСО после прохождения сертификации?

Логотип «ISO» является зарегистрированным торговым знаком. Использование этого логотипа запрещено, если нет разрешения правообладателя. ИСО не проводит сертификации, в виду этого не предоставляет логотипов для рекламы, но логотип может быть предоставлен сертифицирующим органом. Подробная информация о правилах использования логотипа представлена по

ссылке.

В каких областях разрабатываются стандарты ИСО?

ИСО с момента создания опубликовала более 22000 международных стандартов, которые распространяются почти на все аспекты технологии и бизнеса. Около 1 000 стандартов разработаны на продукты питания, и связаны с такими темами, как сельскохозяйственная техника, логистика, перевозка, изготовление, маркировка, упаковка и хранение.

Международные стандарты ИСО разработаны в следующих направлениях:

• Стандарты управления качеством
• Стандарты экологического менеджмента
• Стандарты охраны труда
• Стандарты управления энергопотреблением
• Стандарты безопасности пищевых продуктов
• Стандарты IT-безопасности
  

Кто является членами ИСО?

Членами ИСО являются национальные органы по стандартизации, которые представляют интересы своей страны в ИСО, а также представляют ИСО в своей стране. В РФ таким органом является Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

Существует ли официальный сайт ИСО?

Да. Международная организация по стандартизации ИСО – https://www.iso.org/standards.html

Как внедрить систему менеджмента на основе международного стандарта серии ИСО?

Внедрение системы менеджмента на основе международного стандарта серии ИСО можно осуществить своими силами или с помощью консалтинговой компании, где работают профессионалы с многолетним опытом работы.

Как правило, внедрение своими силами требует в 2-3 раза больше временных затрат и наличия необходимых компетенций у сотрудников. Консалтинговая компания ИнтерКонсалт с 2005 года занимается разработкой и внедрением систем и инструментов менеджмента, а также обучениями в различных форматах. Подробнее об услугах компании можно узнать по

ссылке

.

Что такое сертификация ISO и зачем она нужна компании?

Лицензирование с 2007 года

режим работы
без выходных 8:00-21:00

Звонок бесплатный

07. 07.2022 16024 7 минут

Если в компании что-то работает не так, например, есть путаница в рабочих процессах, не выполняется план продаж или у каждого сотрудника свое понятие о сервисе — значит, в компании нет единых стандартов работы. А без них масштабировать бизнес и сделать его конкурентоспособным не получится. Рассказываем, что такое международные стандарты качества, какие они бывают и кому нужны.

Автор статьи:

Элеонора Акимова

Руководитель отдела,
В сертификации более 7 лет, Эксперт по ISO

Содержание статьи:

1. Что такое ISO?
2. Сертификаты серии ISO 9000: система менеджмента и аудит
3. В серии 9000 несколько видов сертификации
4. Сертификаты ISO 14001: менеджмент окружающей среды
5. Сертификаты ISO 18000: охрана труда
6. Сертификаты ISO 22000: безопасность пищевых продуктов
7. Есть такие виды сертификации:
8. Сертификаты ISO 13485: качество медицинского оборудования
9. Сертификаты ISO 27000: информационная безопасность
10. Сертификаты ISO 22300: непрерывность бизнеса
11. Сертификаты ISO 50000: энергоменеджмент
12. Сертификаты ISO 16949: автомобильная промышленность
13. Кто выдает ISO и что для этого надо

1. Показать полностью

Нет времени читать?

Задайте вопрос нашему специалисту БЕСПЛАТНО

8 800 700 15 25

Что такое ISO?

До 1946 года каждая организация работала так, как считала нужным, по своим стандартам и правилам. Между отраслями и сферами бизнеса не было согласованности и компании находились в неравных условиях. Это мешало бизнесу развиваться и было не понятно, как оценивать качество продукта или сервиса, на что ориентироваться при оценке и что считать сделанным хорошо, а что — плохо. Поэтому и придумали международные стандарты качества, которые помогают компаниям выстроить бизнес-процессы, осваивать новые рынки сбыта и подтверждать характеристики своего продукта.

ISO — это и есть международные стандарты качества. Их разрабатывают для разных сфер: медицины, IT-безопасности, управления окружающей средой или энергопотребления. Для каждой сферы есть свое обозначение стандартов, например, ISO серии 22000 подтверждает безопасность пищевых продуктов, а ISO 27001 регламентирует стандарты информационной безопасности. Всего в мире 23420 стандартов менеджмента ISO.

В России действуют национальные стандарты — ГОСТ Р. Их разработали на основе международных, но с учетом государственных требований РФ. Они подтверждают соответствие стандартов в нашей стране, но совершенно бесполезны за границей. В каталоге их больше 16 000.

Сертификат ISO помогает компании настроить бизнес-процессы и работать эффективней. Исследования доказывают, что при внедрении стандартов качества финансовые показатели компании увеличиваются на 5-10%. Кроме того:

• сотрудники становятся более вовлеченными в работу;
• доверие к компании увеличивается на 11%;
• персонал становится более ответственным, в среднем показатели увеличиваются на 19%;
• предприятие начинает работать эффективней на 33%, благодаря организации и оптимизации бизнес-процессов.

А ещё сертификат ISO — это репутация. Люди и корпорации склонны больше доверять тем, кто работает по правилам и соблюдает нормы международных стандартов.

В России не все сертификаты ISO обязательны, у нас действуют свои стандарты — ГОСТ. ISO дает бизнесу новые возможности: если есть сертификат, компания может участвовать в международных и государственных тендерах, оформлять контракты с иностранными партнерами и открывать новые рынки сбыта.

Сертификаты серии ISO 9000: система менеджмента и аудит

Это стандарты менеджмента в организации. Они подходят для компаний любого уровня и сферы деятельности — для нефтеперерабатывающей промышленности и завода, выпускающего шины, для строительных компаний и испытательных лабораторий. Сертификат подтверждает, что в компании все бизнес-процессы построены по международным стандартам, сотрудники обучены и работают по установленным правилам.

Компания сама решает, внедрять ей стандарты ISO 9000 или нет — по закону сертификация не обязательна. Хотя для некоторых сфер бизнеса, например, авиастроения или пищевой промышленности, обязательны к исполнению отдельные элементы основного положения.

Позвоните нам!

Подробная консультация эксперта — БЕСПЛАТНО

8 800 700 15 25

В серии 9000 несколько видов сертификации

Они устанавливают правила для разных направлений.

Подробно о видах стандартизации ISO

ISO 9001:2015

Устанавливает требования к управлению компанией и менеджменту качества. Главный принцип — ориентация на потребителя. Компании важно, чтобы ее клиенты оставались удовлетворенными продукцией и сервисом, поэтому основное внимание в положении уделено именно связке «компания → потребитель».

Подробно о ISO 9001:2015

Сертификат не устанавливает контроль каждой операции и не дает пошаговый план выполнения внутренних процессов. Это правила, которые помогают создать такие условия работы, чтобы сотрудники совершали как можно меньше ошибок.

ISO 9004:2018

Это рекомендации, которые помогают компании достичь успеха и закрепить его.

Этот сертификат показывает, что компания стремится к росту — важный показатель для партнеров. С ним у организации больше шансов заключить выгодные контракты или выиграть тендер.

ISO 19011:2018

Это руководство по аудиту систем менеджмента для всех стандартов управления ISO. Помогает грамотно провести аудит и оценить компетентность аудиторов.

Подходит всем организациям, которым нужно проводить внутренний или внешний аудит менеджмента или управлять программами аудита.

Сертификаты ISO 14001: менеджмент окружающей среды

В этой серии — практические инструменты для экологически-ответственных компаний и организаций. В стандартах ISO — нормативы для защиты окружающей среды, которые помогают решить многие задачи. Например, проблему изменения климата или как контролировать перевозку опасных грузов.

В серии описаны стандарты и нормативные документы по методам исследований и проб для решения разных экологических вопросов. Например, на мониторинг качества воздуха, воды или шума, норм выбросов газа, квоты на выброс и замеры углеродного следа продукции.

Во многих странах сертификаты этой серии используют как основу для экологического маркетинга и законодательства.

Подробно о ISO 14001

Защита окружающей среды — задача приоритетная. Если компания оформила такой сертификат, значит, она ответственно относится к экологии и рационально использует природные ресурсы.

Сертификаты ISO 18000: охрана труда

Стандарты помогают снизить количество несчастных случаев на производстве. Каждый день в мире почти 6 000 человек получают травму или погибают на рабочем месте. В России статистика тоже удручающая — больше 25 000 человек получают травмы на работе каждый год.

Для компаний это большая проблема — работники получают инвалидность, досрочно уходят на пенсию, растут выплаты в страховые фонды. Стандарты охраны труда помогают компаниям увеличить уровень безопасности на предприятии, снизить риски аварий и несчастных случаев и создать максимально безопасные условия труда.

Сейчас действуют прежние стандарты 18001:2007 и новая разработка 45001:2018. Она соответствует ISO 9001 и ISO 14001 и разработана с учетом международных стандартов в этой области OHSAS 18001 и руководства ILO-OCH.

Сертификаты ISO 22000: безопасность пищевых продуктов

Сертификат подтверждает, что продукция безопасна и не вредит здоровью. Он обязателен для компаний, которые работают в пищевой отрасли.

Есть два стандарта ISO: международный и национальный. В России можно оформить сертификат ISO 22000 по госстандартам, но если компания экспортирует продукты, то без международного ISO не обойтись.

Что дает внедрение ISO 22000

Позвоните нам!

Подробная консультация эксперта — БЕСПЛАТНО

8 800 700 15 25

Есть такие виды сертификации:

ISO 22000:2018

Сюда входят требования и положения по планированию, внедрению, эксплуатации и обслуживанию всего, что связано с производством продуктов.

ISO 22003:2013

Требования к организациям, которые контролируют производство продуктов. Но будут полезны и тем, кто производит — нужно быть в курсе актуальных правил.

ISO 22004:2014

Это пояснения к стандарту ISO 22000:2005. Нужны, чтобы четче понимать, как работают стандарты.

ISO 22005:2007

В этот стандарт входят не только продукты, которые производят для людей, но и корма для животных. Подходит как для производителей, так и для поставщиков.`

ISO 22301:2019

Обновленный стандарт по безопасности и непрерывности бизнеса ISO 22301. В этом варианте уделили больше внимания планированию изменений, уменьшили требования к документации и дали четкую стратегию непрерывности бизнеса.

ISO 22301:2012

Стандарты помогают предприятиям контролировать качество выпускаемой продукции. Обязательны для предприятий общественного питания, производителей кормов и пищевых продуктов, сельхозкомпаний и животноводческих организаций.

Компании, которые косвенно относятся к этим отраслям, например, производители упаковки, чистящих средств или добавочных ингредиентов, тоже обязаны получить такой сертификат.

Сертификаты ISO 13485: качество медицинского оборудования

Капельницы, катетеры, медицинские кресла, реанимационные аппараты и многие другие медицинские приборы нужны для оказания помощи пациентам. И если какое-то оборудование будет изготовлено некачественно — человек может погибнуть. Серия ISO 13485 направлена на то, чтобы снизить риски выпуска некачественных материалов.

В сертификате прописаны требования для систем менеджмента качества в индустрии медицинского оборудования. Правила подходят для производства разных видов продукции, включая реагенты. В стандартах кроме контроля качества оборудования, — послепродажный контроль, рассмотрение жалоб и создание подходящей инфраструктуры для производства стерильного медицинского оборудования.

ISO 13485 помогает организациям эффективно управлять рисками, поддерживать качество медицинского оборудования при производстве. Соответствует государственным требованиям и законодательству.

Сертификаты ISO 27000: информационная безопасность

Компании тратят огромные деньги на то, чтобы максимально защитить свои данные. Но не всегда это получается, бывает, что в сеть утекает важная конфиденциальная информация и компания несет убытки и получает удар по репутации. В 2019 году в России было совершено 2 млн киберпреступлений и только 17% компаний могут от них защититься.

Стандарты информационной безопасности помогают максимально снизить риски взлома и потери данных в любой компании. В серии более десятка стандартов, которые помогут защитить финансовую информацию компании, данные о сотрудниках, интеллектуальную собственность. В стандартах: персонал, процессы IT-системы и риск-менеджмента.

Подробно о ISO 27000

Сертификация нужна компаниям, которые хотят выйти на международный рынок, заключать тендеры с иностранными компаниями — зарубежные партнеры пекутся о безопасности и будут работать только с тем бизнесом, который уделяет большое внимание этому вопросу.

Сертификаты ISO 22300: непрерывность бизнеса

Если следовать стандартам ISO 22301, можно пережить любые катаклизмы. Революция, форс-мажор, ураганы, «черные лебеди» — стандарты непрерывности бизнеса помогут выйти из неприятностей с минимальными потерями.

В сертификатах подробно расписано, как идентифицировать потенциальные угрозы и своевременно защитить репутацию и интересы потребителей. Как реагировать и взять контроль над ситуацией, если случился форс-мажор. Каким образом сформировать у заинтересованных людей или организаций уверенность в надежности компании.

Сертификация нужна компаниям, чтобы подтвердить репутацию надежного партнера.

Позвоните нам!

Подробная консультация эксперта — БЕСПЛАТНО

8 800 700 15 25

Сертификаты ISO 50000: энергоменеджмент

Энергоэффективность — это сокращение расходов на энергопотребление, экономия ресурсов и снижение уровня климатических изменений.

В основе сертификации — модель непрерывного совершенствования системы управления. Это значит, что компания, которая внедрит у себя стандарты энергоменеджмента, сможет сократить эксплуатационные расходы, снизить риски аварийных ситуаций, сократить выбросы парниковых газов, уменьшить стоимость себестоимости продукции. То есть, получить финансовую и материальную выгоду.

Стандарты можно легко встроить в уже разработанные системы — серия ISO 50000 совместима с системами управления качеством, экологией, охраной труда, здоровьем и безопасностью.

Это не обязательная сертификация, но она поможет предприятиям разработать и внедрить политику грамотного управления ресурсами и сэкономить деньги, сократив расходы на энергопотребление.

Сертификаты ISO 16949: автомобильная промышленность

Стандарт разработан на основе ISO 9001:2008. Его немного адаптировали под специфику отрасли и внесли дополнения, которые характерны для автомобильной промышленности. Например, стандарты программы испытаний нового образца, требования к лабораториям, рабочие инструкции.

В стандартах есть определенные требования к предприятиям автомобильной промышленности, которые они должны соблюдать. Сертификация поможет компаниям сократить расходы на производство, минимизировать дефекты, уменьшить количество отходов и оптимизировать все процессы производства.

Подробно о ISO 16949

Если компания получила сертификат ISO 16949, то оформлять другие сертификаты, например, OHSAS 18000 или ISO 14001 не нужно.

Кто выдает ISO и что для этого надо

Сертификаты выдают компании, которые получили аккредитацию в Росстандарте. Если компании нет в реестре — она не имеет права выдавать сертификат и он будет считаться недействительным. Проверить подлинность сертификата онлайн не получится, но можно сделать запрос в Национальную систему аккредитации — они ответят.

Можно получить столько сертификатов, сколько нужно. Платить надо за каждый документ отдельно. Но если оформить сразу пакет сертификатов и интегрировать его в систему менеджмента компании — будет дешевле.

Подробнее о интегрированной системе ISO менеджмента качества

Чтобы получить сертификат, компании надо подготовить документы и представить их аккредитатору. Нужны:

1. Заявление о выдаче сертификата — образец выдаст компания, которая будет оформлять ISO.
2. Учредительные документы компании — обычно Устав, иногда могут запросить учредительный договор.
3. Техническая документация на производство.
4. Сертификаты качества на оборудование, сырье, продукцию.
5. Документы сотрудников, которые подтверждают их квалификацию.
6. Документы, которые дают дополнительную информацию о компании.

Аккредитатор проводит проверку компании, чтобы проверить, действительно ли она соответствует международным стандартам. Если да — оформляет и выдает сертификат ISO. Если нет — дает рекомендации компании, что надо улучшить и изменить, чтобы отвечать международным требованиям.

Срок оформления в каждом случае свой — зависит от размеров компании и численности персонала, в среднем около двух недель.

Сертификат ISO выдают на 3 года, потом надо будет проходить процедуру получения снова.

Читайте еще о ISO 29001

Читайте еще о ISO 17025

Читайте еще о ISO 28001

Остались вопросы? Позвоните нам!

Подробная консультация эксперта — БЕСПЛАТНО

8 800 700 15 25

Поделиться статьей:

Напишите нам в WhatsApp

Рекомендуемые статьи

ISO сертификаты: виды, кому обязательны и процедура получения →

Вопросом получения сертификата ИСО (ISO) з…

Сертификат соответствия ИСО 9001: что это, для чего нужен и как получить →

В наше время многие компании стремятся к повы. ..

Стандартизация ISO 22000 в пищевой промышленности →

Стандарт ISO 22000 разработан для эффективного …

Сертификация ИСО 14001: что это, для чего нужна и как получить →

Многие компании сегодня озабочены экологией…

Все статьи →

СтройЮрист — компания федерального уровня

Рекомендуемые статьи

Как проверить сертификат ISO на подлинность

Сертификация ISO в нашей стране добровольная. В связи с этим, многие фирмы не торопятся с оформлением. Но в случае, когда он оказывается срочно …

Стандартизация ISO и её виды

ISO – международная организация по стандартизац. ..

ISO 22000: что это, для кого и как внедрить

Если вы занимаетесь производством продовольственных товаров и хотите чтобы ваша фирма стала ведущей среди конкурентов, то получение сертификата …

Сертификация ISO 45001: что это, для чего и как пройти

ISO 45001 — это международный стандарт, регу…

Что такое ISO для медицинских лабораторий – RuLIS

02.03.2017

Что такое ISO? Что такое ISO аккредитация? Приглашенные авторы Даниэль Периго (действующий фармацевт) и Рожерио Рабело, (Доктор, Член Национальной академии клинической биохимии), представляют основные идеи и концепции стандартов ISO и их применимость к клиническим лабораториям.

1. Основные Понятия
1.1 Аккредитация и сертификация
1.2 Контроль качества и обеспечение качества
2. Стандарты ISO
3. Что вы можете ожидать (и не ожидать) от стандартов ISO
4. Окончательная ясность на наш взгляд и подход

Введение

Процессы аккредитации широко известны в клинических лабораториях и других направлениях медицинских услуг во всем мире. CAP, JACHO, COLA и другие организации хорошо зарекомендовали свое ноу-хау в своей сфере. Но система ISO (международная организация по стандартизации) привлекает внимание все больше и больше лабораторий в последние несколько лет. Одно из самых последних изданий ISO – ISO15189:2003 – было разработано в качестве руководства по внедрению систем качества в медицинских (клинических) лабораториях, дополняя ISO9001: (Международный стандарт 2000). Но каковы различия между этими процессами? Является ли сертификаты ISOаналогией аккредитации лаборатории? Стандарты ISO, действительно полезны для медицинских лабораторий?

Статья раскрывает основные понятия о системе ISO и четко разграничивает процесс аккредитации и уточняет подход применения стандартов ISO в клинических лабораториях.

1. Основные понятия

Существуют понятия, которые необходимо четко понимать для того,чтобы правильно оценивать значение  ISO

1.

1 Аккредитация и сертификация

Аккредитация -доверие. Таким образом, аккредитованная компания является гарантом качества. Аккредитацию можно определить как добровольный процесс, посредством которого организация сертифицирована независимой компанией, ввиду соответствия определенным требованиям. Это демонстрирует уверенность в эффективности деятельности организации. Процессы аккредитации направлены на технические аспекты предоставляемых услуг.

В системе ISO, независимая сертификационная компания- это компания, которая имеет аккредитацию. Это означает, что данная компания проверена и признана другими специализированными органами власти и в праве сертифицировать другие компании. Процесс, посредством которого компании проверяются органом по сертификации, называется сертификация.  Соответствие международным стандартам свидетельствуют письменным заверением (удостоверением). Компании, которые были сертифицированы и удовлетворяют международным стандартам, называются сертифицированными, а не аккредитованными. После сертификации компания должна быть аккредитована.

1.2 Контроль качества и обеспечение качества

Контроль качества (QC), согласно определению из некоторых аккредитационных органов, является процессом, в котором известные нам образцы тестируются в систематическом порядке, с целью подтверждения точности и надежности аналитических процедур. QC можно считать частью оперативного контроля процессов, будучи чрезвычайно полезными для обнаружения и исправления реальных и потенциальных отклонений.

Обеспечение качества (QA) — это процесс, помогающий компаниям в повышении надежности, качества и эффективности работы организации, помогая им выработать системный подход процессов. Конкретные нормы, как правило, делят QA на три этапа: преаналитический (предварительная экспертиза), аналитический (процедура экспертизы) и постаналитический (после экспертизы).

Понятие QA как крупная и широкая система включает в себя стандарты. QA, в свою очередь, можно рассматривать как часть более широкой системы, называемой всеобщим управлением качеством (TQM). TQM- понятие качества во всех процессах компании. TQM подразумевает, что различные подразделения несут ответственность за обеспечение и поддержание качества, что является в некотором роде “рабочей организационной философией” для повышения эффективности деятельности.

На самом деле, QA, QC и TQM можно считать эволюционными ступенями концепции качества. По стандарту ISO 9001. Все системы менеджмента качества также прошли через эти шаги: старые версии 1994 (ИСО 9001:1994) использовали аналогичный подход к обеспечению качества, в то время как его самую последнюю версию, текущую, — ISO 9001:2000, адаптировали в TQM.

2. Стандарты ISO

Несмотря на то, что стандарты ISO очень хорошо известны в промышленности, они являются относительно новыми в медицине и сервисных организациях. В связи с этим основные направления ISO были отмечены как “стандарты производства продукции” на протяжении длительного времени. Со временем стала более распространенной сертификация и других организаций в сфере услуг и в клинических лабораториях.

Международная организация по стандартизации, или ISO — это неправительственная организация с членами международных институтов из более, чем ста стран, и координируется центральным офисом в Женеве, Швейцария. Основной целью ISO является разработка стандартов, признанных на международном уровне.

Слово ISO происходит от греческого «isos», что означает равны. Это выражает желание института по разработке стандартов оказывать помощь промышленности и организациям всех рангов. По данным ISO, их идея “внести свой вклад в эффективность разработки, производства и поставки изделий и услуг ” (на веб-сайте ISO: www.iso.org).

Стандарты ISO разрабатываются специальными комитетами и содержат ряд необходимых условий и технических требований, и, как правило, представлены в числовом виде. Когда комитет принимает решение о создании нового стандарта, соблюдаются следующие шаги до окончательной публикации:

• Система DIS (проект международного стандарта): после обсуждения первоначальный проект стандарта рассылается членам ISO для обсуждения;
• FDIS (окончательный проект международного стандарта): получив благоприятные отзывы, комментарии объединяются и документ обрабатывается в качестве окончательного проекта;
• Стандарт: после утверждения окончательный вариант текста будет опубликован.

Эти стандарты можно приобрести как непосредственно в   ISO  так и других уполномоченных организациях.

Стандарты могут быть использованы как конкретные указания  так и в качестве правил, на которые следует опираться. Они классифицируются на общие и конкретные.

Общие стандарты – используются для целей сертификации. Существуют два основных типовых стандарта: ISO9001: 2000 и ISO14001: 1996, которые содержат основные критерии для достижения контроля качества и формирования систем экологического менеджмента. Эти стандарты предназначены для сертификации компаний всех размеров и типов, что объясняет, почему они имеют общий подход. Еще одной характеристикой является то, что оба типа являются стандартами менеджмента и должны использоваться высшим руководством в качестве инструмента для достижения ожидаемых результатов деятельности организации за счет повышения удовлетворенности потребителей и снижения негативного воздействия на окружающую среду.

Очень важный момент заключается в том, что стандарты сертификации ISO не являются стандартами продукта. Они больше направлены на управление и процесс обработки, но не имеют  требований к конкретной продукции. Даже если предположить, что управляемый процесс может дать хороший продукт — а это не всегда верно — данные стандарты не гарантируют качество продукта.

Конкретные стандарты – рекомендации, как правило, для осведомления: они не предназначены для сертификации, и несут технические и специфические аспекты. Именно поэтому они могут быть использованы в качестве ориентиров организациями для стандартизации процессов и улучшения качества продукции. Они очень полезны для понимания того, как требования общего стандарта сертификации могут быть применимы к определенному виду деятельности. ISO15189: 2003 — Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности  — один из примеров конкретного стандарта, который может быть принят международными органами в целях аккредитации.

3. Что Вы можете ожидать (и не ожидать) от стандартов ISO.

• Не стоит надеяться, что использование конкретных требований стандартов сертификации в качестве общих руководящих принципов укажут «что делать». Но лабораторные и другие конкретные  технические стандарты помогут Вам частично оптимизировать некоторые этапы рабочего процесса;
• Не следует ожидать положительных результатов без заинтересованности высшего руководства. Помните, что данные правила являются стандартами менеджмента, предназначенными для повышения общей производительности организации;
• Не следует ожидать положительных  результатов без участия сотрудников организации. Система, в которой люди не являются решающей частью, становятся  «бюрократическими и нагружают персонал заполнением документации», что не должно быть приоритетом в деятельности любой организации;
• Не следует ожидать  положительных  результатов, если система ISO реализуется только в маркетинговых целях – потраченные деньги не будут иметь смысла, за исключением, серьезности намерения улучшить качество предоставляемых услуг;
• Следует ожидать положительных результатов, когда система ISO реализуется в качестве инструмента для непрерывного совершенствования и стандартизации процессов, а также отражает и соответствует философии и миссии организации.

4. Наши принципы и подходы.

Нет никакой “волшебной формулы” для сертификации ISO. Каждая организация должна анализировать данные требования и найти лучший способ для достижения соответствия. Всегда помните, что все понятия, используемые вашей  лабораторией, предпочтительно должны удовлетворять требованиям ISO.

Имейте в виду, что организации должны быть сертифицированы по общим стандартам. Система ISO может использоваться в качестве основы для более конкретных стандартов аккредитации и других средств управления. Только представьте, система стандартов ISO, как большой зонтик, как показано ниже, объединяет подход, стратегию, набор инструментов менеджмента, качества и принципы. С этой точки зрения ISO является ключом, взяв лучшее из всего, что может сделать работу вашей лаборатории более качественной и эффективной.

И помните, что  наличие общих понятий не исключает того, что ISO может предоставить организациям надежную систему управления качеством, которая гарантирует повышение качества и эффективности деятельности.

Оригинал: https://www.westgard.com/iso1.htm

 

Международная организация по стандартизации: что такое ISO и почему это важно?

Международная организация по стандартизации: что такое ISO и почему это важно? — Ледниковые консультационные услуги и обучение

Перейти к содержимому

Стандартизация Увеличение бизнеса Направляя вас от до
от начала до конца

Что означает ISO?

ISO означает Международная организация по стандартизации. Однако

ISO не является аббревиатурой. Это само по себе слово, взятое из греческого слова «равный»: «isos».

Организация выбрала такое слово как для обозначения работы, которую она выполняет, так и для предотвращения недоразумений, которые могут возникнуть из-за перевода названия органа.

Значение ISO само по себе является ярким примером четкого стандарта, используемого во всем мире!

Запланируйте звонок

Сколько существует стандартов ISO?

На сегодняшний день ИСО создала более 23 000 стандартов. Все они перечислены в каталоге стандартов ISO. Самый первый стандарт был создан в 1951. Это связано со стандартной эталонной температурой при измерении промышленных длин. Несмотря на то, что с момента его создания он претерпел множество изменений, этот стандарт все еще существует сегодня как ISO 1: 2016.
Постоянно разрабатываются новые стандарты.
Процесс внедрения нового стандарта занимает несколько лет.
Во-первых, группы потребителей или отраслевые организации определяют потребность в стандарте и запрашивают его создание. Затем ИСО создает технический комитет, состоящий из экспертов и заинтересованных сторон. Создается проект стандарта, который распространяется для замечаний и предложений.
После комментариев и исправлений создается второй проект, который ставится на официальное голосование. Если голосование проходит успешно, оно публикуется ISO в качестве официального стандарта.
Кроме того, стандарты часто пересматриваются и обновляются, чтобы идти в ногу с глобальными изменениями.

Какие существуют виды стандартов ISO?

Стандарты ISO охватывают различные отрасли и виды деятельности.

Например, существуют стандарты, связанные с управлением процессами, производством продукции, поставкой материалов, контролем качества, здоровьем и безопасностью на рабочем месте, медицинским оборудованием, окружающей средой, безопасностью пищевых продуктов и ИТ-безопасностью, и это лишь некоторые из них. Стандарты ISO связаны практически со всеми аспектами повседневной жизни. Почти все, что вы можете придумать, обязательно будет связано с международным стандартом!

Аэрокосмические стандарты

Аэрокосмические стандарты

Нажмите кнопку редактирования, чтобы изменить этот текст. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.

Нажмите здесь, чтобы узнать больше..

Цепочка поставок

Стандарты цепочки поставок

Нажмите кнопку редактирования, чтобы изменить этот текст. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.

Нажмите здесь, чтобы узнать больше..

Стандарты безопасности

Стандарты безопасности

Нажмите кнопку редактирования, чтобы изменить этот текст. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.

Нажмите здесь, чтобы узнать больше..

Медицинские стандарты

Медицинские стандарты

Нажмите кнопку редактирования, чтобы изменить этот текст. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.

Нажмите здесь, чтобы узнать больше..

Что такое ISO 9001?

ISO 9001 — это всеобъемлющая система управления качеством, используемая всеми предприятиями, большими и малыми, во всех областях.

Основным аспектом ISO 9001 является Политика в области качества, краткое заявление, в котором изложены цели, задачи и стратегии организации, показано, как они будут выполнять задачи в области качества, и демонстрируется стремление к постоянному совершенствованию и выполнению соответствующих требований.

Вместо того, чтобы смотреть на соблюдение этого стандарта как на абсолютный минимум или даже как на бремя, важно думать о нем как о бизнес-основе и ключевом компоненте вашей деятельности.

Короче говоря, ISO 9001 поможет вам определить риски для вашего бизнеса. Он устанавливает сдержки и противовесы для обеспечения согласованности. Он постоянно ищет пути улучшения. Это гарантирует, что сотрудники всегда знают, каковы их обязанности.

Вы можете получить международное признание за качество, поощрять новый бизнес, выполнять требования клиентов и повышать их удовлетворенность, повышать эффективность, сокращать отходы и в целом улучшать свою компанию.

Существует множество способов выполнить стандартные требования, при этом существует множество способов достижения конечной цели.

В конечном счете, принятие мер для получения сертификата ISO 9001 позволит вам поднять свой бизнес на новый уровень и получить признание за качественную организацию.

Что означает ISO в технологии?

Помимо создания международных стандартов, ИСО также публикует ряд технических материалов.

Технические отчеты, обозначенные инициалами TR, содержат подробные полезные данные, которые были собраны, но обычно не включаются в стандарт.

Технические спецификации, обозначенные инициалами TS, могут быть опубликованы, когда стандарт еще находится в стадии разработки.

Технические исправления обычно представляют собой временные положения, используемые для изменения существующих стандартов до тех пор, пока они не будут обновлены или удалены. Обычно они создаются для исправления незначительных технических ошибок или для повышения удобства использования.

Каковы преимущества ISO?

Для человека ISO означает, что он может быть полностью уверен в том, что продукт или услуга хорошего качества, надежны и безопасны.

Аналогичным образом, для компаний ISO означает, что они могут быть уверены, что их поставщики, производители, поставщики услуг и т. д. соответствуют установленным стандартам… опять же, в отношении качества, безопасности и надежности.

Еще одно преимущество для компаний заключается в том, что ISO укрепляет доверие потребителей. Будь то поставка товаров или услуг, а также поставка другой компании или конечному пользователю, ИСО делает бизнес более надежным, заслуживающим доверия и уважаемым, что, в свою очередь, может создать больше возможностей для бизнеса.

Для всех ISO помогает сделать планету безопаснее. Он защищает людей и мир. Это создает экономические выгоды.

Как получить сертификат ISO?

Очевидно, что наличие сертификата ISO является важным преимуществом для любого бизнеса.

Но как пройти сертификацию?

Свяжитесь с Glacier Consulting, чтобы обсудить сертификацию ISO.

Эксперты проведут вас через каждый этап, разбивая требования на простые и выполнимые шаги, которых легко достичь.

Вы узнаете, как заставить ISO работать на благо вашего бизнеса и как воспользоваться многочисленными преимуществами, которые дает ISO.

Доступные и качественные решения всегда рядом!

Запланировать звонок

Перейти к началу

Что такое ISO 9000? Определение, стандарты, требования и сертификация

Международная организация по стандартизации (ISO) — независимая неправительственная организация, состоящая из членов национальных органов по стандартизации более чем 160 стран, которые устанавливают международные стандарты, относящиеся к продуктам и услугам. ISO опубликовала более 13 000 стандартов. Серия стандартов ISO 9000, связанных с управлением качеством, является, пожалуй, наиболее широко известным и влиятельным из всех стандартов, выпущенных ISO.

Определение ISO 9000 представляет собой описание системы управления качеством. Целью семейства стандартов ISO 9000 является предоставление организациям рекомендаций и инструментов, необходимых для обеспечения соответствия их продуктов и услуг внешним требованиям и постоянного улучшения качества.

Что такое стандарт ISO 9001?

Стандарт ISO 9001 представляет собой документ, в котором описаны все требования, необходимые для создания и поддержания системы менеджмента качества, как описано в ISO 9.000. Это тонкая разница между ISO 9000 и ISO 9001, которую некоторые не замечают. Итак, чтобы четко указать на это, разница между ними (ISO 9000 и 9001) резюмируется как определение системы менеджмента качества (ISO 9000) и требования, необходимые для соответствия этому определению (ISO 9001).

Оба стандарта ISO 9000 и 9001 основаны на ряде принципов управления качеством, включая сильную ориентацию на клиента, мотивацию и участие высшего руководства, процессный подход и постоянное улучшение. Семь принципов управления качеством включают следующее, как описано в ISO:

• Ориентация на клиента – Управление качеством в первую очередь направлено на удовлетворение требований клиентов и стремление превзойти ожидания клиентов.
• Лидерство — Помощь лидерам в установлении единства целей и направлений на всех уровнях и в создании условий для вовлечения членов организации в достижение целей организации в области качества.
• Вовлечение людей — Привлечение и поддержание (на всех уровнях организации) компетентных, наделенных полномочиями и вовлеченных людей для повышения способности организации создавать и предоставлять ценность.
• Процессный подход — Обеспечение последовательных и предсказуемых результатов за счет использования эффективных и действенных действий, которые понимаются и управляются как взаимосвязанные процессы, функционирующие как согласованная система.
• Улучшение — Поддержание постоянного внимания всей организации к улучшению.
• Принятие решений на основе фактических данных – Использование анализа и оценки данных и информации в процессе принятия решений для получения желаемых результатов.
• Управление отношениями — Управление отношениями организации со связанными сторонами, такими как партнеры или поставщики, для устойчивого успеха.

Вы можете узнать больше о принципах управления качеством из публикации ISO 2015 года. Также копию ISO 9001:2015 можно приобрести в интернет-магазине ISO.

Почему ISO 9000 или 9001?

Одно заблуждение состоит в том, что ISO 9000 или 9001 предназначены только для производителей или крупных организаций. В качестве стандарта, основанного на принципах, ISO 9001 может применяться к любой организации, независимо от ее типа и размера. Стандарт определяет требования, но не диктует способ применения. Последняя версия стандарта была специально разработана, чтобы быть более доступной для организаций за пределами производственного сектора.

Как и везде, у ISO 9000/9001 есть свои плюсы и минусы. Применение ISO 9001 при внедрении системы менеджмента качества может дать организациям следующие преимущества:

• Четкое понимание ваших целей и новых возможностей для бизнеса.
• Выявление и устранение рисков, связанных с вашей организацией.
• Новый акцент на том, чтобы ваши клиенты были на первом месте.
• Соблюдение необходимых законодательных и нормативных требований.
• Согласование организации и процессов для повышения производительности и эффективности.

Что такое сертификация ISO 9000?

Если вы изучаете ISO 9000 или как получить сертификат ISO 9000, вы действительно должны сосредоточиться на ISO 9001. Вы видите, что организация не может получить сертификат ISO 9000. Впервые выпущенный в 1987 году и последний раз обновленный в 2015 году, ISO 9001 — это стандарт, устанавливающий критерии для системы управления качеством, а также единственный стандарт в рамках ISO 9000, по которому организация может сертифицироваться. Поэтому неверно говорить, что организация соответствует стандарту ISO 9000. Однако бизнес может быть сертифицирован или соответствовать стандарту ISO 9001. В то время как ISO 9Сертификация 001 не является нормативным требованием, сообщает ISO, «более миллиона компаний и организаций в более чем 170 странах прошли сертификацию по ISO 9001».

Для получения сертификата ISO 9001 организация должна продемонстрировать следующее:

• Компания следует рекомендациям стандарта ISO 9001;
• Компания отвечает собственным требованиям;
• Компания выполняет требования своих клиентов, а также законодательные и нормативные требования; и
• Компания ведет документацию о своей деятельности.

Сертификация ISO 9001 может повысить доверие к организации, поскольку она показывает клиентам, что продукты и услуги организации соответствуют ожиданиям в отношении качества. Кроме того, в некоторых случаях сертификация ISO 9001 требуется или требуется по закону для предприятий в некоторых отраслях.

Как получить сертификат ISO 9001?

Процесс сертификации ISO 9001 требует от организации внедрения ISO 9001:2015 требования. После внедрения организация должна успешно пройти аудит регистратора, чтобы подтвердить, что система организации соответствует этим требованиям.

Аудитор опрашивает руководство и персонал организации, чтобы определить, понимают ли они свою роль и обязанности в соблюдении стандартов ISO 9001. Аудитор также изучит документацию организации, чтобы подтвердить соответствие требованиям ISO 9001. Затем аудитор подготовит подробный отчет с подробным описанием тех частей стандарта, которые организация не выполнила.

Организация должна согласиться исправить любые проблемы в течение определенного периода времени. Организация выполняет корректирующие действия, чтобы убедиться, что все проблемы устранены. Как только эти пробелы устранены и подтверждены аудитором, организация может быть сертифицирована.

Чтобы поддерживать сертификацию ISO 9001, организация должна продолжать регулярные надзорные и ресертификационные аудиты.

Заключение

Итак, что такое ISO 9000? Короче говоря, это основанный на принципах международный стандарт, описывающий систему управления качеством, которую организации могут использовать для повышения эффективности и повышения удовлетворенности клиентов. ИСО 9001 — это стандарт, по которому можно пройти сертификацию, который определяет требования, которым организация должна соответствовать, чтобы внедрить систему управления качеством в своей организации.

Хотя мы не предоставляем оценку ISO 9001, Linford & Company может помочь вам с рядом требований соответствия. Если вы заинтересованы в получении дополнительной информации о других предоставляемых нами услугах, перейдите по следующим ссылкам: SOC 1, SOC 2, аудиты HIPAA, аудиты роялти, FedRAMP, целостность обработки.

Исаак Кларк (ПАРТНЕР | CPA, CISA, CISSP)

Исаак Кларк является партнером Linford & Co., LLP. Он начал свою карьеру в Ernst & Young в 2003 году, где в течение ряда лет совершенствовал свой опыт в сфере аудита. Исаак специализируется на проведении многочисленных экзаменов SOC 1 и SOC 2 для различных компаний — от стартапов до компаний из списка Fortune 100. Исааку нравится помогать своим клиентам понимать и упрощать их действия по соблюдению требований. Он внимателен к потребностям своих клиентов и тщательно работает над тем, чтобы каждое исследование и отчет соответствовали профессиональным стандартам.

Что такое сертификация ISO 9001? Стандарты и требования

На сегодняшний день ISO 9001 является одним из самых популярных стандартов системы менеджмента качества в мире. Он обеспечивает основу для процессов систематического улучшения всех областей организации. Более миллиона организаций всех размеров по всему миру сертифицированы по ISO 9001, и не зря. Его гибкость означает, что он может способствовать долгосрочным изменениям в организациях во всех секторах.

Если вы ищете систему управления качеством для создания среды постоянного совершенствования, ISO 9001 это ответ. Процесс адаптации системы управления качеством к стандартам ISO 9001 означает коренные улучшения процессов в вашей организации. Это включает перспективное планирование для поддержки стратегий управления рисками и выявления возможностей.

В этой статье мы объясняем стандарт ISO 9001, изучаем его требования и подчеркиваем преимущества сертификации.

Объяснение ISO 9001

Стандарт ISO 9001 является одним из самых популярных стандартов существующих систем управления качеством. Одним из главных его достоинств является гибкость. Он используется огромным количеством организаций и адаптирован к их уникальным бизнес-требованиям.

Системы управления качеством, такие как ISO 9001, были созданы для повышения производительности в производственных условиях, предоставляя передовые системы и стандарты для обеспечения наиболее эффективных процессов. Их сфера деятельности со временем расширилась, и системы управления качеством эволюционировали, чтобы соответствовать постоянно меняющейся бизнес-среде, и ISO 9001 находится в авангарде этих изменений.

Стандарт ISO 9001 существует в своей первоначальной форме с 1987 года, но регулярно обновляется, чтобы соответствовать современным тенденциям и потребностям бизнеса. Последняя итерация была обновлена ​​в 2015 году. Она отражает последние технологические достижения в бизнесе с новым акцентом на улучшение процессов для удовлетворения требований клиентов. Он разработан таким образом, что подходит для всех типов организаций с их уникальными настройками и требованиями.

Он является частью семейства стандартов системы менеджмента качества ISO 9000 и является единственным стандартом в этой серии, который может быть сертифицирован. Сертификация является доказательством того, что система управления качеством организации соответствует ведущему мировому стандарту ISO 9001. Он действует как знак качества для вашей организации, укрепляя доверие и репутацию как у клиентов, так и у партнеров.

Каковы требования ISO 9001?

Требования ISO 9001 изложены в 10 пунктах, которые состоят как из обязательных, так и из необязательных требований. Как следует из названия, для получения сертификата соответствия ISO 9 должны быть выполнены обязательные требования.001 стандарт. Требования помогают обеспечить успешное внедрение системы менеджмента качества в организации.

Одним из примеров обязательного требования является документ с изложением характеристик производимой продукции или предоставляемых услуг. Такая документация имеет решающее значение для процесса построения системы менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO 9001. Необязательные требования включают документы, которые могут потребоваться или не потребоваться в зависимости от размера или типа организации.

Первые три пункта охватывают область применения, ссылки и термины стандарта ISO 9001. Хотя эти пункты не содержат обязательных требований, они предоставляют организации полезную пояснительную информацию. Разделы с четвертого по десятый охватывают семь областей организации и включают обязательные требования и действия для стандарта. Эти пункты обеспечивают адаптацию системы к конкретным потребностям вашей организации и обеспечивают основу для планирования, внедрения и оценки системы менеджмента качества.

Объяснение пунктов ISO 9001

10 пунктов ISO 9001:

1. Область применения

В этом разделе описывается область применения системы, и он не содержит каких-либо обязательных требований. В нем излагаются основные цели системы управления качеством: достижение стабильного, высококачественного продукта или услуги, а также повышение качества обслуживания клиентов.

2. Нормативные ссылки

В этом пункте объясняются термины и ссылки, используемые в ISO 9.001.

3. Термины и определения

Эта причина объясняет ключевые термины, определения и словарь в стандарте ISO 9001.

4. Контекст организации

В этом пункте подчеркивается цель вашей организации и факторы, влияющие на качество обслуживания или продукции. Он также идентифицирует клиентов и различные заинтересованные стороны в вашей организации и помогает определить потребность в системе управления качеством.

Это важный шаг в создании уникальной системы для организации. Требования включают систематическое определение процессов, связанных с направлением политики.

5. Руководство

В этом пункте излагается ответственность группы высшего руководства за создание системы управления качеством, установление целей и политик, связанных с качеством. Он также охватывает процесс доведения этих целей до соответствующих внутренних заинтересованных сторон и процесс ежегодных обзоров.

6. Планирование

Этот пункт обеспечивает основу для документирования рисков и возможностей для организации. Цель состоит в том, чтобы создать процессы для смягчения любых потенциальных негативных последствий и продвижения положительных эффектов.

Это позволит организации изучить потенциальные риски и вероятность возникновения проблем. Требования включают постановку целей системы менеджмента и планирование способов их достижения.

7. Опора

Этот пункт гарантирует, что ваша организация располагает достаточными ресурсами для создания успешной системы управления качеством. Он фокусируется на людях и рабочей среде, а также на процессах мониторинга и развития компетенций. Он также касается внедрения процессов управления качеством в организацию через каналы связи.

8. Эксплуатация

В этом пункте излагаются цели вашей организации в отношении предоставления услуг или товаров. Основное внимание уделяется оперативному планированию и реализации в свете рисков и возможностей, отмеченных в предыдущих разделах. Он включает в себя процессы для сотрудников, цели в области качества и тестирование, а также требования к хранению документации.

9. Оценка производительности

Этот пункт гарантирует, что организации измеряют эффективность процессов, чтобы гарантировать, что изменения будут длительными и положительными. Он обеспечивает основу для мониторинга, аудита и анализа продуктов и процессов, что позволяет организации активно реагировать на тенденции.

10. Улучшение

Этот раздел посвящен постоянному совершенствованию организации посредством корректирующих действий и объективной оценки. Это дает организациям систематический подход к устойчивому улучшению, поощряя оценку изменений. Этот раздел жизненно важен для обеспечения долгосрочного воздействия системы менеджмента качества.

Почему стоит выбрать стандарт ISO 9001?

По своей сути стандарт ISO 9001 можно использовать для создания системы управления качеством, которая обеспечивает передовые методы работы для всех областей вашей организации. Он обеспечивает основу для оценки существующих процессов и внедрения позитивных изменений, которые постоянно оцениваются. Улучшенные процессы могут означать повышение эффективности и производительности, а также позитивные изменения в культуре рабочего места.

Выбор стандарта ISO 9001 означает, что организации могут:

• Четко установить и понять общие цели
• Определите потенциальные риски и установите процедуры для их снижения
• Подчеркните сильные стороны и возможности для будущего роста
• Повышение эффективности во всех областях
• Создание организации, ориентированной на клиента и ориентированной на качественное обслуживание
• Последовательно оценивать и развивать внутренние процессы

Преимущества ISO 9001 Сертификация

Стандарт ISO 9001, ориентированный на клиентский опыт и высококачественный конечный продукт, может привести к увеличению продаж и лояльности клиентов. Это может привести к улучшению общей эффективности организации и заложить основу для постоянного устойчивого развития. Это также способствует созданию позитивной рабочей среды, в которой сотрудники получают полную поддержку посредством процессов обучения и профессионального развития.

Помимо преимуществ системы управления качеством, получение сертификата может помочь повысить репутацию вашей организации в вашем секторе и среди клиентов. Стоит отметить, что ISO 9Сертификация 001 не является обязательной. Организация может воспользоваться внутренними преимуществами усовершенствованной системы менеджмента качества без сертификации. Тем не менее получение подтверждения от третьей стороны о том, что ваша организация соответствует стандартам ISO 9001, дает очевидные преимущества.

По сути, это знак качества, который сообщает потенциальным клиентам, что ваша организация следует международным стандартам качества, уделяя особое внимание постоянному совершенствованию. Это гарантия того, что организация надежна и устойчива, и в ней действуют эффективные процессы для снижения рисков. Некоторые отрасли и организации используют ISO 9001 как требование для новых партнерских отношений, поэтому сертификация может открыть дверь для новых высококлассных клиентов.

Что такое процесс сертификации ISO 9001?

Сертификация означает, что система менеджмента качества организации соответствует требованиям, изложенным в стандарте ISO 9001. Итак, первым шагом процесса является принятие стандартов ISO 9001 путем создания системы управления качеством или адаптации существующей. Обычно им руководит внутренний член организации, внешний консультант или и то, и другое.

После того, как система управления качеством будет внедрена, она должна быть проверена третьей стороной. Сертифицированный аудитор оценит соответствие системы менеджмента качества стандарту ISO 9001.

Фактический процесс сертификации состоит из двух этапов аудита. На первом этапе аудитор проверяет систему менеджмента качества на предмет соблюдения обязательных требований. Второй этап – это выездной аудит всех аспектов системы и организации. Также необходимо будет рассмотреть записи не менее чем за три месяца, свидетельствующие о функционировании системы менеджмента качества.

Сертификат ISO 9001 будет действителен в течение трех лет, после чего его необходимо будет переоценить и обновить. Имея это в виду, важно убедиться, что система действительно используется в повседневной работе организации. При выпуске новой версии ISO 9001 организациям необходимо адаптироваться к изменениям, чтобы продолжать сертификацию.

Сколько времени занимает сертификация ISO 9001?

Сертификация ISO 9001 может занять от трех до шести месяцев, если организация хорошо подготовлена. Процесс будет более гладким, если у организации есть прочная основа процессов и обеспечения качества или существующая система управления качеством, которую можно адаптировать.

Процесс может занять гораздо больше времени в зависимости от таких факторов, как сложность организации, доступные внутренние ресурсы и уровень помощи со стороны внешнего консультанта. Если принятие стандарта означает большие изменения в культуре, может потребоваться время, чтобы должным образом внедрить систему управления качеством во все области организации. Если существует большой разрыв между текущими системами и процедурами и уровнем стандарта ISO 9001, естественно, получение сертификата займет больше времени.